Vroege dubbele sequentiële defibrillatie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis (DOUBLE-D)

De Dubbel-D-studie is een academische, door onderzoekers geïnitieerde, open-label pilotstudie met een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)-opzet, uitgevoerd in de preklinische medische spoeddiensten, d.w.z. ambulanceorganisaties. De proef zal worden uitgevoerd door deelnemende ambulance-eenheden die OHCA's bijwonen. Deze eenheden zullen screening uitvoeren voor inclusie, randomisatie, interventie of controlebehandeling en initiële follow-up.

In alle gevallen van OHCA moet een defibrillator altijd worden aangesloten met de standaardplaatsing van elektroden, eerst de anteriolaterale (A-L) positie. Dit is conform de zorgstandaard. Als er sprake is van VT/VF of als een automatische externe defibrillator (AED) defibrillatie suggereert, moet defibrillatie worden uitgevoerd en moeten de onmiddellijke borstcompressies worden hervat. Daarna kan de patiënt worden gescreend op inclusie. Als er twee studiespecifieke defibrillatoren (Corpulse 3) ter plaatse zijn en er geen uitsluitingscriteria zijn (leeftijd jonger dan 18 jaar, duidelijke zwangerschap, bekende reeds bestaande opdracht om geen reanimatie uit te voeren), kan de patiënt worden geïncludeerd en gerandomiseerd.

Randomisatie wordt uitgevoerd door het trekken van een kraskaart met verborgen toewijzing, die bij de EMS-defibrillatoren wordt bewaard. Alle krasloten worden vooraf gerandomiseerd in een verhouding van 3:1 in blokken bestaande uit 4-8-12 en gestratificeerd per regio en ambulanceaanbieder.

Als de patiënt wordt gerandomiseerd naar de interventiegroep, zal het team van het ambulancepersoneel zo snel mogelijk de tweede defibrillator aanbrengen met elektroden geplaatst in de anterio-posterieure (A-P) positie. Defibrillatie wordt uitgevoerd door één persoon die beide defibrillatoren op een sequentiële manier defibrilleert, "Double Sequential Defibrillation" (DSD). Alle opeenvolgende defibrillaties zullen daarna worden uitgevoerd met de DSD-strategie tot ROSC, beëindiging van de reanimatie of beslissing om de patiënt naar het ziekenhuis te verplaatsen.

Indien gerandomiseerd naar de controlegroep, zal het team van de ambulanceploeg Advanced Life Support (ACLS) voortzetten in overeenstemming met de zorgstandaard. Defibrillatie wordt uitgevoerd met standaard plaatsing van elektroden (A-L-positie) met behulp van een enkele defibrillator. Als een AED de eerste defibrillator is die aan de patiënt wordt bevestigd, moet het ambulancepersoneel overschakelen van een AED naar hun eigen handmatige defibrillator, maar de defibrillatiemodus moet in de A-L-positie blijven en er mag slechts één defibrillator worden gebruikt voor elke defibrillatie en doorgaan tot ROSC , beëindiging van de reanimatie of beslissing om de patiënt naar het ziekenhuis te verplaatsen.