Doppia defibrillazione sequenziale precoce nell'arresto cardiaco extraospedaliero (DOUBLE-D)

Lo studio Dubbel-D è uno studio pilota in aperto, avviato da un accademico, con un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) condotto nei servizi medici di emergenza preospedalieri, ovvero nelle organizzazioni di ambulanze. La sperimentazione sarà condotta dalle unità di ambulanze partecipanti che frequentano gli OHCA. Queste unità eseguiranno lo screening per l'inclusione, la randomizzazione, il trattamento di intervento o di controllo e il follow-up iniziale.

In tutti i casi di OHCA, un defibrillatore deve essere sempre collegato con il posizionamento standard degli elettrodi, prima in posizione antero-laterale (A-L). Ciò è conforme allo standard di cura. Se è presente una VT/VF o un defibrillatore automatico esterno (DAE) suggerisce la defibrillazione, è necessario eseguire la defibrillazione e riprendere immediatamente le compressioni toraciche. Successivamente, il paziente può essere sottoposto a screening per l'inclusione. Se due defibrillatori specifici per lo studio (Corpulse 3) in loco e nessun criterio di esclusione (età inferiore a 18 anni, gravidanza evidente, ordine noto preesistente di non tentare la rianimazione) il paziente può essere incluso e randomizzato.

La randomizzazione verrà eseguita mediante estrazione di un gratta e vinci con assegnazione nascosta che verrà conservata con i defibrillatori EMS. Tutti i gratta e vinci saranno pre-randomizzati in un rapporto 3:1 in blocchi costituiti da 4-8-12 e stratificati per regione e fornitore di ambulanze.

Se il paziente viene randomizzato nel gruppo di intervento, l'equipaggio dell'ambulanza applicherà il secondo defibrillatore con elettrodi posizionati in posizione antero-posteriore (A-P) il prima possibile. La defibrillazione viene eseguita da una persona che defibrilla entrambi i defibrillatori in modo sequenziale "Doppia defibrillazione sequenziale" (DSD). Tutte le defibrillazioni consecutive verranno successivamente eseguite con la strategia DSD fino al ROSC, al termine della rianimazione o alla decisione di trasferire il paziente in ospedale.

Se randomizzato al gruppo di controllo, il team dell'equipaggio dell'ambulanza continuerà il supporto vitale avanzato (ACLS) in conformità con lo standard di cura. La defibrillazione viene eseguita con il posizionamento standard degli elettrodi (posizione A-L) utilizzando un singolo defibrillatore. Se un DAE è il primo defibrillatore collegato al paziente, l'equipaggio dell'ambulanza deve passare dal DAE al proprio defibrillatore manuale, ma la modalità di defibrillazione deve rimanere in posizione A-L e deve essere utilizzato un solo defibrillatore per ciascuna defibrillazione e continuare fino al ROSC. , interruzione della rianimazione o decisione di trasferire il paziente in ospedale.