Wczesna podwójna defibrylacja sekwencyjna w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (DOUBLE-D)

Badanie Dubbel-D jest akademickim, zainicjowanym przez badaczy, otwartym badaniem pilotażowym o konstrukcji randomizowanej kontrolowanej próby (RCT), prowadzonym w przedszpitalnych służbach ratownictwa medycznego, tj. organizacjach pogotowia ratunkowego. Badanie zostanie przeprowadzone przez uczestniczące w badaniu zespoły pogotowia ratunkowego, które przyjdą do OHCA. Jednostki te przeprowadzą badania przesiewowe pod kątem włączenia, randomizacji, leczenia interwencyjnego lub kontrolnego oraz wstępnej obserwacji.

We wszystkich przypadkach pozaszpitalnego zatrzymania krążenia defibrylator należy zawsze podłączać w standardowym ułożeniu elektrod, najpierw w położeniu przednio-bocznym (A-L). Jest to zgodne ze standardami opieki. Jeżeli występuje VT/VF lub automatyczny defibrylator zewnętrzny (AED) sugeruje defibrylację, należy ją wykonać i natychmiast wznowić uciskanie klatki piersiowej. Następnie pacjent może zostać poddany badaniu przesiewowemu w celu włączenia do badania. Jeśli na miejscu zbadane zostaną dwa specyficzne defibrylatory (Corpulse 3) i nie ma kryteriów wykluczenia (wiek poniżej 18 lat, oczywista ciąża, znany wcześniej nakaz „nie podejmować próby resuscytacji”), pacjenta można włączyć i randomizować.

Randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez wylosowanie zdrapki z ukrytym przydziałem, która będzie przechowywana razem z defibrylatorami EMS. Wszystkie zdrapki zostaną wstępnie losowane w stosunku 3:1 w blokach składających się z 4-8-12 i podzielone według regionu i dostawcy karetki.

Jeżeli pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej, zespół karetki pogotowia tak szybko, jak to możliwe, zastosuje drugi defibrylator z elektrodami umieszczonymi w pozycji przednio-tylnej (A-P). Defibrylację wykonuje jedna osoba, która defibryluje oba defibrylatory w sposób sekwencyjny „podwójna defibrylacja sekwencyjna” (DSD). Wszystkie kolejne defibrylacje będą następnie wykonywane zgodnie ze strategią DSD do czasu ROSC, zakończenia resuscytacji lub podjęcia decyzji o przeniesieniu pacjenta do szpitala.

W przypadku randomizacji do grupy kontrolnej zespół ambulansu będzie kontynuował zaawansowane zabiegi resuscytacyjne (ACLS) zgodnie ze standardem opieki. Defibrylację przeprowadza się przy standardowym rozmieszczeniu elektrod (pozycja A-L) przy użyciu pojedynczego defibrylatora. Jeżeli AED jest pierwszym defibrylatorem podłączonym do pacjenta, załoga karetki pogotowia powinna przejść z AED na własny defibrylator ręczny, ale tryb defibrylacji powinien pozostać w pozycji A-L, a do każdej defibrylacji należy używać tylko jednego defibrylatora i kontynuować aż do ROSC , zakończenie resuscytacji lub decyzja o przeniesieniu pacjenta do szpitala.