L'effet de l'acide tranexamique local et systémique sur l'œdème et les ecchymoses en chirurgie orbitale

Les patients, qui subiront de toute façon une chirurgie orbitaire, auront la possibilité de participer à l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu en clinique lors de la consultation préopératoire. Le jour de l'intervention chirurgicale dans la suite préopératoire, les participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes via des nombres aléatoires générés par ordinateur :

Groupe 1 : recevra 1 g d'acide tranexamique par voie intraveineuse (Pfizer, New York, NY) 20 minutes avant la chirurgie. Groupe 2 : recevra 1,7 mL d'acide tranexamique sous-cutané à 100 mg/mL (Pfizer, New York, NY) avec un anesthésique local sur l'orbite deux minutes avant l'incision. Groupe 3 : recevra une solution saline intraveineuse normale et un anesthésique local sous-cutané (c'est-à-dire procédure standard) comme groupe témoin.

Vingt minutes avant l'heure de l'incision, tous les patients recevront une solution intraveineuse. Il s'agira soit d'une solution saline (placebo, participants des groupes 2 et 3), soit de 1 g d'acide tranexamique (participants du groupe 1). Toutes les opérations seront effectuées en utilisant la technique de soins standard et les instruments chirurgicaux. Toute intervention chirurgicale sera réalisée sous sédation intraveineuse sous anesthésie locale. Un marquage cutané standard sera dessiné, puis le chirurgien injectera à chaque patient par voie sous-cutanée soit (1) un mélange de 5 cc de TXA (100 mg/mL) mélangé à 2 % de lidocaïne avec épinéphrine et 0,5 % de marcaïne avec épinéphrine dans un rapport 1:1. Rapport : 1 (TXA local, groupe 2) ou (2) solution saline normale 0,9 % de chlorure de sodium mélangée à 2 % de lidocaïne avec de l'épinéphrine et 0,5 % de marcaïne avec de l'épinéphrine dans un rapport 1 : 1 : 1 (Groupe 1, Groupe 3). Le degré d'ecchymose et d'œdème sur les photographies postopératoires sera évalué séparément par deux évaluateurs. Les évaluateurs ne connaîtront pas les groupes de traitement et les photos seront complètement anonymisées.

Immédiatement après l'intervention, le chirurgien prendra des photographies standardisées. Le chirurgien prendra également des photographies standardisées lors de la visite postopératoire régulière de 7 jours. Ces photos seront anonymisées et analysées pour le degré d'ecchymose et d'œdème par deux évaluateurs en aveugle qui évalueront les photos à l'aide d'une échelle de notation standard en cinq points (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère, 4 = profonde). comme décrit dans les mesures de résultats respectives.