El efecto del ácido tranexámico local y sistémico sobre el edema y la equimosis en la cirugía orbitaria

Los pacientes que de todos modos se someterán a una cirugía orbitaria tendrán la opción de participar en el estudio. El consentimiento informado se obtendrá en la clínica durante la consulta preoperatoria. El día de la cirugía en la sala preoperatoria, los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos mediante números aleatorios generados por computadora:

Grupo 1: recibirá 1 g de ácido tranexámico intravenoso (Pfizer, Nueva York, NY) 20 minutos antes de la cirugía. Grupo 2: recibirá 1,7 ml de ácido tranexámico subcutáneo 100 mg/ml (Pfizer, Nueva York, NY) con anestésico local en la órbita dos minutos antes de la incisión. Grupo 3: recibirá solución salina normal intravenosa y anestésico local subcutáneo (es decir, procedimiento estándar) como grupo de control.

Veinte minutos antes del momento de la incisión, todos los pacientes recibirán una solución intravenosa. Será solución salina (placebo, participantes del grupo 2 y 3) o 1 g de ácido tranexámico (participantes del grupo 1). Todas las operaciones se realizarán utilizando la técnica de atención estándar y los instrumentos quirúrgicos. Toda la cirugía se realizará bajo sedación intravenosa con anestesia local. Se dibujarán marcas cutáneas estándar y luego el cirujano inyectará a cada paciente por vía subcutánea (1) una mezcla de 5 cc de TXA (100 mg/ml) mezclada con lidocaína al 2 % con epinefrina y marcaína al 0,5 % con epinefrina en una proporción 1:1. :1 (TXA local, Grupo 2) o (2) solución salina normal al 0,9 % de cloruro de sodio mezclado con 2 % de lidocaína con epinefrina y 0,5 % de marcaína con epinefrina en una proporción de 1:1:1 (Grupo 1, Grupo 3). El grado de equimosis y edema en las fotografías posoperatorias será evaluado por separado por dos evaluadores. Los calificadores estarán cegados a los grupos de tratamiento y las fotografías estarán completamente desidentificadas.

Inmediatamente después del procedimiento, el cirujano tomará fotografías estandarizadas. El cirujano también tomará fotografías estandarizadas en la visita posoperatoria habitual de 7 días. Estas fotografías serán desidentificadas y analizadas para determinar el grado de equimosis y edema por dos evaluadores ciegos que calificarán las fotografías utilizando una escala de calificación estándar de cinco puntos (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = profundo). como se describe en las respectivas medidas de resultado.