O efeito do ácido tranexâmico local e sistêmico no edema e equimoses em cirurgia orbital

Os pacientes que serão submetidos à cirurgia orbital de qualquer maneira terão a opção de participar do estudo. O consentimento informado será obtido na clínica durante a consulta pré-operatória. No dia da cirurgia na sala pré-operatória, os participantes do estudo serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos por meio de números aleatórios gerados por computador:

Grupo 1: receberá 1g de ácido tranexâmico intravenoso (Pfizer, New York, NY) 20 minutos antes da cirurgia. Grupo 2: receberá 1,7 mL de ácido tranexâmico subcutâneo 100 mg/mL (Pfizer, New York, NY) com anestésico local na órbita dois minutos antes da incisão. Grupo 3: receberá solução salina normal intravenosa e anestésico local subcutâneo (ou seja, procedimento padrão) como grupo controle.

Vinte minutos antes do horário da incisão, todos os pacientes receberão uma solução intravenosa. Será solução salina (placebo, participantes dos grupos 2 e 3) ou 1g de ácido tranexâmico (participantes do grupo 1). Todas as operações serão realizadas usando a técnica padrão de atendimento e instrumentos cirúrgicos. Toda a cirurgia será realizada sob sedação intravenosa com anestesia local. A marcação padrão da pele será desenhada e, em seguida, o cirurgião injetará em cada paciente por via subcutânea (1) uma mistura de 5 cc de TXA (100 mg/mL) misturada com lidocaína a 2% com epinefrina e marcaína a 0,5% com epinefrina em uma proporção de 1:1. proporção :1 (TXA local, Grupo 2) ou (2) solução salina normal cloreto de sódio a 0,9% misturada com lidocaína a 2% com epinefrina e marcaína a 0,5% com epinefrina na proporção de 1:1:1 (Grupo 1, Grupo 3). O grau de equimose e edema nas fotografias pós-operatórias será avaliado separadamente por dois alunos. Os alunos ficarão cegos para os grupos de tratamento e as fotos serão completamente desidentificadas.

Imediatamente após o procedimento, o cirurgião tirará fotografias padronizadas. O cirurgião também tirará fotos padronizadas na consulta pós-operatória regular de 7 dias. Essas fotos serão desidentificadas e analisadas quanto ao grau de equimose e edema por dois avaliadores cegos que avaliarão as fotos usando uma escala de classificação padrão de cinco pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = profundo) conforme descrito nas respectivas medidas de resultados.