- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06457061
Évaluation du fardeau des soignants et de la gravité de la dépression chez les patients hémiplégiques
Évaluation du fardeau des soignants et de la gravité de la dépression chez les patients atteints d'hémiplégie droite et gauche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bolu, Turquie, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des patients hémiplégiques âgés de 18 à 75 ans ont été inclus.
- Aides-soignants de plus de 18 ans
- Au moins 3 mois doivent s'être écoulés depuis le diagnostic du patient.
- Les soignants des patients doivent être leurs parents au premier et au deuxième degré.
- Les soignants doivent être compétents pour comprendre ce qu’ils lisent et remplir les questionnaires.
- Les soignants doivent s'occuper de leurs patients depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients et soignants ayant des antécédents de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hémiplégie droite
|
Les questionnaires de l'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne, de l'inventaire de dépression de Beck et du test d'annulation d'étoile ont été appliqués aux patients hémiplégiques. Les enquêtes Beck Depression Inventory et Zarit Caregiver Burden Interview ont été administrées aux soignants. |
|
Hémiplégie gauche
|
Les questionnaires de l'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne, de l'inventaire de dépression de Beck et du test d'annulation d'étoile ont été appliqués aux patients hémiplégiques. Les enquêtes Beck Depression Inventory et Zarit Caregiver Burden Interview ont été administrées aux soignants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de dépression de Beck
Délai: Jour 1
|
Le Beck Depression Inventory (BDI) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
Le score à recevoir varie entre 0 et 63.
Un score total élevé indique une gravité plus élevée de la dépression.
|
Jour 1
|
|
Fardeau du soignant Zarit
Délai: Jour 1
|
L'entretien sur le fardeau des soignants de Zarit évalue le fardeau des soignants.
Il se compose de 22 questions.
Un minimum de 0 et un maximum de 88 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
A Un score total élevé indique une plus grande gravité du fardeau des soignants
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne
Délai: Jour 1
|
L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
|
Jour 1
|
|
Test d'annulation d'étoile
Délai: Jour 1
|
Le Star Cancellation Test est un outil de dépistage développé pour détecter la présence d’une négligence spatiale unilatérale.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-SK-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .