- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06457061
Evaluatie van de lasten voor zorgverleners en de ernst van depressie bij patiënten met een hemiplegie
Evaluatie van de lasten van de zorgverlener en de ernst van de depressie bij patiënten met een rechter- en linkerhemiplegie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een hemiplegie tussen de 18 en 75 jaar werden geïncludeerd.
- Mantelzorgers ouder dan 18 jaar
- Er moeten ten minste drie maanden zijn verstreken sinds de diagnose van de patiënt.
- Zorgverleners van patiënten moeten hun eerste- en tweedegraadsverwanten zijn.
- Zorgverleners moeten competent zijn om te begrijpen wat ze lezen en de vragenlijsten in te vullen.
- Zorgverleners moeten minimaal 3 maanden voor hun patiënten hebben gezorgd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en zorgverleners met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rechter hemiplegie
|
De vragenlijsten Barthel Index for Activity of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory en Star Cancellation Test werden toegepast op patiënten met hemiplegie. Beck Depression Inventory en Zarit Caregiver Burden Interview-enquêtes werden afgenomen onder zorgverleners. |
|
Linkse hemiplegie
|
De vragenlijsten Barthel Index for Activity of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory en Star Cancellation Test werden toegepast op patiënten met hemiplegie. Beck Depression Inventory en Zarit Caregiver Burden Interview-enquêtes werden afgenomen onder zorgverleners. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck's depressie-inventaris
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportage-beoordelingsinventaris met 21 items die karakteristieke attitudes en symptomen van depressie meet.
De te behalen score varieert tussen 0-63.
Een hoge totaalscore duidt op een hogere ernst van de depressie.
|
Dag 1
|
|
Zarit Verzorgingslast
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het Zarit-interview voor de zorglast van zorgverleners evalueert de zorglast van zorgverleners.
Het bestaat uit 22 vragen.
Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 88 punten worden behaald.
A Een hoge totaalscore duidt op een hogere ernst van de last voor de zorgverlener
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel Index voor activiteiten op de dagelijkse levensschaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Barthel-index wordt gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
Het bestaat uit 10 items: voeding, baden, verzorging, aankleden, darmen, blaas, toiletgebruik, transfers, mobiliteit, trappen.
Scores variëren van 0-100.
Een score van 100 staat voor volledige onafhankelijkheid, en een score van 0 voor volledige afhankelijkheid.
|
Dag 1
|
|
Sterannuleringstest
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Star Cancellation Test is een screeningsinstrument ontwikkeld om de aanwezigheid van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing te detecteren
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-SK-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .