- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06457061
Evaluering av omsorgsbyrde og alvorlighetsgrad av depresjon hos pasienter med hemiplegi
Evaluering av omsorgsbyrde og alvorlighetsgrad av depresjon hos pasienter med høyre og venstre hemiplegi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegipasienter mellom 18 og 75 år ble inkludert.
- Omsorgspersoner over 18 år
- Det skal ha gått minst 3 måneder siden pasienten fikk diagnosen.
- Omsorgspersoner for pasienter bør være deres første og andre grads pårørende.
- Omsorgspersoner må være kompetente til å forstå det de leser og fylle ut spørreskjemaene.
- Omsorgspersoner må ha pleiet sine pasienter i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og omsorgspersoner med en historie med psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyre hemiplegi
|
Barthel Index for Activities of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory og Star Cancellation Test spørreskjemaer ble brukt på hemiplegipasienter. Beck Depression Inventory og Zarit Caregiver Burden Intervjuundersøkelser ble administrert til omsorgspersoner. |
|
Venstre Hemiplegia
|
Barthel Index for Activities of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory og Star Cancellation Test spørreskjemaer ble brukt på hemiplegipasienter. Beck Depression Inventory og Zarit Caregiver Burden Intervjuundersøkelser ble administrert til omsorgspersoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Dag 1
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Poengsummen som skal mottas varierer mellom 0-63.
En høy totalscore indikerer en høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Dag 1
|
|
Zarit Omsorgsbyrde
Tidsramme: Dag 1
|
Zarit omsorgsbyrdeintervju evaluerer omsorgspersoners omsorgsbyrde.
Den består av 22 spørsmål.
Minimum 0 og maksimum 88 poeng kan oppnås fra skalaen.
A En høy totalscore indikerer en høyere alvorlighetsgrad av omsorgsbyrden
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Barthel-indeksen brukes til å vurdere dagliglivets aktiviteter.
Den består av 10 elementer: fôring, bading, stell, påkledning, tarm, blære, toalettbruk, forflytninger, mobilitet, trapper.
Score varierer fra 0-100.
En poengsum på 100 representerer fullstendig uavhengighet, og en poengsum på 0 representerer fullstendig avhengighet.
|
Dag 1
|
|
Stjernekanselleringstest
Tidsramme: Dag 1
|
Star Cancellation Test er et screeningsverktøy utviklet for å oppdage tilstedeværelsen av ensidig romlig omsorgssvikt
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-SK-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .