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Evaluación de la carga del cuidador y la gravedad de la depresión en pacientes con hemiplejía

12 de junio de 2024 actualizado por: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Evaluación de la carga del cuidador y la gravedad de la depresión en pacientes con hemiplejía derecha e izquierda

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la carga de cuidados y la gravedad de la depresión en pacientes con hemiplejía derecha y hemiplejía izquierda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ictus es una enfermedad caracterizada por síntomas y signos neurológicos que duran más de 24 horas, que pueden provocar la muerte tras la interrupción del flujo sanguíneo cerebral o por daño cerebral focal. La discapacidad posterior a un accidente cerebrovascular afecta la calidad de vida del paciente, lo hace dependiente del cuidador, crea una carga para el cuidador y trae consecuencias socioeconómicas y sociales. Los diferentes hemisferios del cerebro realizan diferentes tareas. Pueden ocurrir diferentes condiciones clínicas en pacientes con accidente cerebrovascular con hemiplejía derecha o izquierda después de un infarto cerebrovascular. Esto puede afectar la carga de cuidados de los cuidadores y la gravedad de la depresión. Se pensó que conocer la carga de atención de los pacientes con hemiplejía derecha e izquierda contribuiría positivamente a la calidad de la atención brindada a los pacientes. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la carga de atención y la gravedad de la depresión en pacientes con hemiplejía derecha y hemiplejía izquierda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con hemiplejia tratados en nuestras unidades de fisioterapia y rehabilitación ambulatorias y hospitalarias y sus familiares de primer o segundo grado que atienden a estos pacientes constituyen la población de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes con hemiplejia entre 18 y 75 años.
  • Cuidadores mayores de 18 años
  • Deben haber transcurrido al menos 3 meses desde que el paciente fue diagnosticado.
  • Los cuidadores de los pacientes deben ser sus familiares de primer y segundo grado.
  • Los cuidadores deben ser competentes para comprender lo que leen y completar los cuestionarios.
  • Los cuidadores deben haber estado atendiendo a sus pacientes durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes y cuidadores con antecedentes de enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hemiplejía derecha

A los pacientes con hemiplejía se les aplicaron los cuestionarios Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria, Inventario de depresión de Beck y Prueba de cancelación de estrellas.

Se administraron a los cuidadores las encuestas Beck Depression Inventory y Zarit Caregiver Burden Interview.

Hemiplejía izquierda

A los pacientes con hemiplejía se les aplicaron los cuestionarios Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria, Inventario de depresión de Beck y Prueba de cancelación de estrellas.

Se administraron a los cuidadores las encuestas Beck Depression Inventory y Zarit Caregiver Burden Interview.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Día 1
El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide actitudes y síntomas característicos de la depresión. La puntuación a recibir varía entre 0-63. Una puntuación total alta indica una mayor gravedad de la depresión.
Día 1
Carga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Día 1
La entrevista sobre carga de cuidado de Zarit evalúa la carga de cuidado de los cuidadores. Consta de 22 preguntas. De la escala se podrá obtener un mínimo de 0 y un máximo de 88 puntos. A Una puntuación total alta indica una mayor gravedad de la carga del cuidador
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel para la escala de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Día 1
El índice de Barthel se utiliza para evaluar las actividades de la vida diaria. Consta de 10 ítems: alimentación, baño, aseo, vestirse, intestino, vejiga, uso del baño, traslados, movilidad, escaleras. Las puntuaciones varían de 0 a 100. Una puntuación de 100 representa independencia total y una puntuación de 0 representa dependencia total.
Día 1
Prueba de cancelación de estrellas
Periodo de tiempo: Día 1
El Star Cancellation Test es una herramienta de screening desarrollada para detectar la presencia de negligencia espacial unilateral
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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