- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06457061
Evaluación de la carga del cuidador y la gravedad de la depresión en pacientes con hemiplejía
Evaluación de la carga del cuidador y la gravedad de la depresión en pacientes con hemiplejía derecha e izquierda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con hemiplejia entre 18 y 75 años.
- Cuidadores mayores de 18 años
- Deben haber transcurrido al menos 3 meses desde que el paciente fue diagnosticado.
- Los cuidadores de los pacientes deben ser sus familiares de primer y segundo grado.
- Los cuidadores deben ser competentes para comprender lo que leen y completar los cuestionarios.
- Los cuidadores deben haber estado atendiendo a sus pacientes durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes y cuidadores con antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hemiplejía derecha
|
A los pacientes con hemiplejía se les aplicaron los cuestionarios Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria, Inventario de depresión de Beck y Prueba de cancelación de estrellas. Se administraron a los cuidadores las encuestas Beck Depression Inventory y Zarit Caregiver Burden Interview. |
|
Hemiplejía izquierda
|
A los pacientes con hemiplejía se les aplicaron los cuestionarios Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria, Inventario de depresión de Beck y Prueba de cancelación de estrellas. Se administraron a los cuidadores las encuestas Beck Depression Inventory y Zarit Caregiver Burden Interview. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Día 1
|
El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide actitudes y síntomas característicos de la depresión.
La puntuación a recibir varía entre 0-63.
Una puntuación total alta indica una mayor gravedad de la depresión.
|
Día 1
|
|
Carga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Día 1
|
La entrevista sobre carga de cuidado de Zarit evalúa la carga de cuidado de los cuidadores.
Consta de 22 preguntas.
De la escala se podrá obtener un mínimo de 0 y un máximo de 88 puntos.
A Una puntuación total alta indica una mayor gravedad de la carga del cuidador
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel para la escala de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
El índice de Barthel se utiliza para evaluar las actividades de la vida diaria.
Consta de 10 ítems: alimentación, baño, aseo, vestirse, intestino, vejiga, uso del baño, traslados, movilidad, escaleras.
Las puntuaciones varían de 0 a 100.
Una puntuación de 100 representa independencia total y una puntuación de 0 representa dependencia total.
|
Día 1
|
|
Prueba de cancelación de estrellas
Periodo de tiempo: Día 1
|
El Star Cancellation Test es una herramienta de screening desarrollada para detectar la presencia de negligencia espacial unilateral
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-SK-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .