- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457061
Evaluering af omsorgsbyrde og sværhedsgrad af depression hos patienter med hemiplegi
Evaluering af omsorgsbyrde og sværhedsgrad af depression hos patienter med højre og venstre hemiplegi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiplegipatienter mellem 18 og 75 år blev inkluderet.
- Pårørende over 18 år
- Der skal være gået mindst 3 måneder, siden patienten fik diagnosen.
- Pårørende til patienter bør være deres første og anden grads pårørende.
- Pårørende skal være kompetente til at forstå, hvad de læser og udfylde spørgeskemaerne.
- Pårørende skal have passet deres patienter i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og pårørende med en historie med psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højre hemiplegi
|
Barthel Index for Activities of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory og Star Cancellation Test spørgeskemaer blev anvendt til hemiplegipatienter. Beck Depression Inventory og Zarit Caregiver Burden Interviewundersøgelser blev administreret til pårørende. |
|
Venstre Hemiplegia
|
Barthel Index for Activities of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory og Star Cancellation Test spørgeskemaer blev anvendt til hemiplegipatienter. Beck Depression Inventory og Zarit Caregiver Burden Interviewundersøgelser blev administreret til pårørende. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Dag 1
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
Den score, der skal modtages, varierer mellem 0-63.
En høj samlet score indikerer en højere sværhedsgrad af depression.
|
Dag 1
|
|
Zarit Caregiver Byrde
Tidsramme: Dag 1
|
Zarit omsorgsbyrdesamtale evaluerer pårørendes omsorgsbyrde.
Den består af 22 spørgsmål.
Minimum 0 og maksimum 88 point kan opnås fra skalaen.
A En høj samlet score indikerer en højere sværhedsgrad af omsorgsbyrden
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Barthel-indekset bruges til at vurdere aktiviteter i dagligdagen.
Den består af 10 genstande: fodring, badning, pleje, påklædning, tarm, blære, toiletbrug, forflytninger, mobilitet, trapper.
Score varierer fra 0-100.
En score på 100 repræsenterer fuldstændig uafhængighed, og en score på 0 repræsenterer fuldstændig afhængighed.
|
Dag 1
|
|
Stjerneannulleringstest
Tidsramme: Dag 1
|
Star Cancellation Test er et screeningsværktøj udviklet til at opdage tilstedeværelsen af ensidig rumlig forsømmelse
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-SK-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .