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Valutazione del carico del caregiver e della gravità della depressione nei pazienti con emiplegia

12 giugno 2024 aggiornato da: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Valutazione del carico del caregiver e della gravità della depressione nei pazienti con emiplegia destra e sinistra

Questo studio mirava a valutare il carico di assistenza e la gravità della depressione nei pazienti con emiplegia destra ed emiplegia sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una malattia caratterizzata da sintomi e segni neurologici che durano più di 24 ore, che possono portare alla morte dopo l'interruzione del flusso sanguigno cerebrale o a causa di un danno cerebrale focale. La disabilità post-ictus influisce sulla qualità della vita del paziente, rende il paziente dipendente dal caregiver, crea un peso per il caregiver e comporta conseguenze socioeconomiche e sociali. Diversi emisferi del cervello svolgono compiti diversi. Diverse condizioni cliniche possono verificarsi in pazienti con ictus con emiplegia destra o sinistra a seguito di infarto cerebrovascolare. Ciò può influenzare il carico assistenziale dei caregiver e la gravità della depressione. Si pensava che conoscere il carico assistenziale dei pazienti con emiplegia destra e sinistra avrebbe contribuito positivamente alla qualità dell'assistenza fornita ai pazienti. Questo studio mirava a valutare il carico assistenziale e la gravità della depressione nei pazienti con emiplegia destra ed emiplegia sinistra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti emiplegici trattati nelle nostre unità ambulatoriali e ospedaliere di terapia fisica e riabilitazione e i loro parenti di primo o secondo grado che si prendono cura di questi pazienti costituiscono la popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti con emiplegia di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Badanti di età superiore ai 18 anni
  • Devono essere trascorsi almeno 3 mesi dalla diagnosi del paziente.
  • Coloro che si prendono cura dei pazienti devono essere i loro parenti di primo e secondo grado.
  • I caregiver devono essere competenti per comprendere ciò che leggono e completare i questionari.
  • Gli operatori sanitari devono prendersi cura dei propri pazienti da almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e caregiver con una storia di malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emiplegia destra
Altro: Studio di indagine

I questionari Barthel Index for Activity of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory e Star Cancellation Test sono stati applicati ai pazienti con emiplegia.

Ai caregiver sono stati somministrati sondaggi Beck Depression Inventory e Zarit Caregiver Burden Interview.
Emiplegia sinistra
Altro: Studio di indagine

I questionari Barthel Index for Activity of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory e Star Cancellation Test sono stati applicati ai pazienti con emiplegia.

Ai caregiver sono stati somministrati sondaggi Beck Depression Inventory e Zarit Caregiver Burden Interview.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report composto da 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione. Il punteggio da ricevere varia da 0 a 63. Un punteggio totale elevato indica una maggiore gravità della depressione.
Giorno 1
Onere del caregiver Zarit
Lasso di tempo: Giorno 1
L'intervista sul carico del caregiver di Zarit valuta il carico di assistenza dei caregiver. Si compone di 22 domande. Dalla scala si può ottenere un minimo di 0 e un massimo di 88 punti. A Un punteggio totale elevato indica una maggiore gravità del carico del caregiver
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel per le attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 1
L'indice di Barthel viene utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana. Si compone di 10 item: alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, intestino, vescica, uso della toilette, trasferimenti, mobilità, scale. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio pari a 100 rappresenta la completa indipendenza, mentre un punteggio pari a 0 rappresenta la completa dipendenza.
Giorno 1
Test di cancellazione stellare
Lasso di tempo: Giorno 1
Lo Star Cancellation Test è uno strumento di screening sviluppato per rilevare la presenza di negligenza spaziale unilaterale
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-SK-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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