- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06457061
Оценка нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и тяжесть депрессии у пациентов с гемиплегией
Оценка нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и тяжести депрессии у пациентов с правосторонней и левосторонней гемиплегией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с гемиплегией в возрасте от 18 до 75 лет.
- Воспитатели старше 18 лет
- С момента постановки диагноза должно пройти не менее 3 месяцев.
- Лицами, осуществляющими уход за больными, должны быть их родственники первой и второй степени родства.
- Лица, осуществляющие уход, должны быть компетентны, чтобы понимать то, что они читают, и заполнять анкеты.
- Лица, осуществляющие уход, должны ухаживать за своими пациентами не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты и лица, осуществляющие уход, с историей психических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Правая гемиплегия
|
К пациентам с гемиплегией применялись индекс Бартеля для повседневной активности, опросник депрессии Бека и опросники теста отмены звезды. Лицам, осуществляющим уход, были проведены опросники «Опросник депрессии Бека» и «Интервью с лицами, осуществляющими уход за больными, Зарит». |
|
Левосторонняя гемиплегия
|
К пациентам с гемиплегией применялись индекс Бартеля для повседневной активности, опросник депрессии Бека и опросники теста отмены звезды. Лицам, осуществляющим уход, были проведены опросники «Опросник депрессии Бека» и «Интервью с лицами, осуществляющими уход за больными, Зарит». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник, состоящий из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Сумма баллов, которую необходимо получить, варьируется от 0 до 63.
Высокий общий балл указывает на более высокую тяжесть депрессии.
|
1 день
|
|
Зарит Бремя сиделки
Временное ограничение: 1 день
|
Интервью Zarit с лицами, осуществляющими уход, оценивает нагрузку лиц, осуществляющих уход.
Он состоит из 22 вопросов.
По шкале можно получить минимум 0 и максимум 88 баллов.
A Высокий общий балл указывает на более высокую тяжесть нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля для шкалы повседневной активности
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс Бартеля используется для оценки повседневной активности.
Состоит из 10 пунктов: кормление, купание, уход, одевание, опорожнение кишечника, мочевой пузырь, пользование туалетом, перемещение, передвижение, лестница.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Оценка 100 означает полную независимость, а оценка 0 — полную зависимость.
|
1 день
|
|
Тест на отмену звезд
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на отмену звезд — это инструмент проверки, разработанный для обнаружения присутствия одностороннего пространственного пренебрежения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-SK-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .