- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06457061
Avaliação da sobrecarga do cuidador e da gravidade da depressão em pacientes com hemiplegia
Avaliação da sobrecarga do cuidador e da gravidade da depressão em pacientes com hemiplegia direita e esquerda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes hemiplegia com idade entre 18 e 75 anos.
- Cuidadores maiores de 18 anos
- Pelo menos 3 meses devem ter se passado desde que o paciente foi diagnosticado.
- Os cuidadores dos pacientes devem ser seus familiares de primeiro e segundo grau.
- Os cuidadores devem ser competentes para compreender o que lêem e preencher os questionários.
- Os cuidadores devem estar cuidando de seus pacientes há pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes e cuidadores com histórico de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hemiplegia direita
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Os questionários Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária, Inventário de Depressão de Beck e Teste de Cancelamento de Estrelas foram aplicados em pacientes hemiplegicos. As pesquisas Beck Depression Inventory e Zarit Caregiver Burden Interview foram administradas aos cuidadores. |
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Hemiplegia Esquerda
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Os questionários Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária, Inventário de Depressão de Beck e Teste de Cancelamento de Estrelas foram aplicados em pacientes hemiplegicos. As pesquisas Beck Depression Inventory e Zarit Caregiver Burden Interview foram administradas aos cuidadores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Dia 1
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de avaliação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
A pontuação a ser recebida varia entre 0-63.
Uma pontuação total alta indica uma maior gravidade da depressão.
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Dia 1
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Sobrecarga do cuidador de Zarit
Prazo: Dia 1
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A entrevista de sobrecarga do cuidador Zarit avalia a sobrecarga de cuidado dos cuidadores.
É composto por 22 questões.
Um mínimo de 0 e um máximo de 88 pontos podem ser obtidos na escala.
A Uma pontuação total alta indica uma maior gravidade da sobrecarga do cuidador
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel para Escala de Atividades da Vida Diária
Prazo: Dia 1
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O índice de Barthel é usado para avaliar as atividades da vida diária.
É composto por 10 itens: alimentação, banho, higiene, curativo, intestino, bexiga, uso do banheiro, transferências, mobilidade, escadas.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 representa independência completa e uma pontuação de 0 representa dependência completa.
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Dia 1
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Teste de cancelamento de estrela
Prazo: Dia 1
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O Star Cancellation Test é uma ferramenta de triagem desenvolvida para detectar a presença de negligência espacial unilateral
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-SK-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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