- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06457061
Hodnocení zátěže pečovatele a závažnosti deprese u pacientů s hemiplegií
Hodnocení zátěže pečovatele a závažnosti deprese u pacientů s pravou a levou hemiplegií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pacienti s hemiplegií ve věku 18 až 75 let.
- Pečovatelky starší 18 let
- Od stanovení diagnózy musí uplynout alespoň 3 měsíce.
- Ošetřovatelé pacientů by měli být jejich příbuzní prvního a druhého stupně.
- Pečovatelé musí být schopni porozumět tomu, co čtou, a vyplnit dotazníky.
- Pečovatelé musí o své pacienty pečovat alespoň 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a pečovatelé s psychiatrickým onemocněním v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pravá hemiplegie
|
Na pacienty s hemiplegií byly aplikovány dotazníky Barthel Index for Activities of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory a Star Cancellation Test. Průzkumy Beck Depression Inventory a Zarit Caregiver Burden byly poskytnuty pečovatelům. |
Levá hemiplegie
|
Na pacienty s hemiplegií byly aplikovány dotazníky Barthel Index for Activities of Daily Living Scale, Beck Depression Inventory a Star Cancellation Test. Průzkumy Beck Depression Inventory a Zarit Caregiver Burden byly poskytnuty pečovatelům. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Den 1
|
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a symptomy deprese.
Získané skóre se pohybuje mezi 0-63.
Vysoké celkové skóre ukazuje na vyšší závažnost deprese.
|
Den 1
|
Zarit pečovatelská zátěž
Časové okno: Den 1
|
Rozhovor s pečovatelskou zátěží Zarit hodnotí zátěž pečovatelů.
Skládá se z 22 otázek.
Ze stupnice lze získat minimálně 0 a maximálně 88 bodů.
A Vysoké celkové skóre ukazuje na vyšší závažnost zátěže pečovatele
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Barthelův index pro aktivity každodenního života
Časové okno: Den 1
|
Barthelův index se používá k hodnocení aktivit každodenního života.
Skládá se z 10 položek: krmení, koupání, péče, oblékání, střeva, močový měchýř, použití toalety, přesuny, pohyblivost, schody.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre 100 představuje úplnou nezávislost a skóre 0 představuje úplnou závislost.
|
Den 1
|
Test zrušení hvězdy
Časové okno: Den 1
|
Star Cancellation Test je screeningový nástroj vyvinutý pro detekci přítomnosti jednostranného prostorového zanedbávání
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-SK-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumná studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada