Exploration de biomarqueurs personnalisés pendant la radiothérapie néoadjuvante pour les chordomes rachidiens et sacrés (Canon)

Les participants potentiels qui sont des patients cliniques du chercheur principal ou des co-investigateurs peuvent être identifiés lors de l'examen des dossiers avant une visite clinique de routine ou lors d'une visite clinique de routine avec un prestataire.

Les patients inscrits à l'IRB : IRB00075499 (PI : Dr Chetan Bettagowda) peuvent également être éligibles pour cet essai. Une fois identifiée comme participant potentiel à l’étude, l’équipe d’étude de cette étude sur l’ADNc devra confirmer son éligibilité comme pour tout participant potentiel.

De plus, les participants potentiels peuvent contacter directement l'équipe d'étude.

Certains de ces participants potentiels peuvent également être identifiés au cours de la clinique multidisciplinaire dans le cadre du processus standard d'examen des cas cliniques.

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans
• Chordome prouvé histologiquement de la base du crâne, de la colonne vertébrale ou du sacrum (les lésions du coccyx sont éligibles).
• Des preuves radiographiques d'un chordome rachidien sacré sont nécessaires et peuvent être obtenues à partir d'une tomodensitométrie et/ou d'une imagerie par résonance magnétique. D'autres études peuvent être utilisées avec l'approbation du chercheur principal.

Remarque : les patients inscrits à l'étude J1576 du Dr Chetan Bettegowda (IRB00075499) peuvent être considérés comme éligibles pour cet essai. L'étude J1576 recrute des patients chez qui un chordome a été diagnostiqué. Avant l'inscription, tous les patients doivent obtenir leur consentement spécifique pour participer à cette étude sur les chordomes (IRB00291203).

• Le médecin traitant doit estimer que la protonthérapie néoadjuvante ou SBRT est un traitement approprié pour le chordome.
• Une résection chirurgicale à visée curative doit être planifiée.
• Le patient doit avoir un score de performance Karnofsky de 40 ou plus.
• Si une femme est en âge de procréer, un test de grossesse urinaire ou sérique négatif doit être démontré avant le traitement. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) pendant la durée de la participation à l'étude et jusqu'à 12 semaines après l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Radiothérapie ou radiochirurgie préalable au niveau concerné de la colonne vertébrale.
• Les patients atteints d'une maladie métastatique seront exclus.
• Les tumeurs malignes antérieures sont exclues, à l'exception des cancers cutanés basocellulaires ou épidermoïdes correctement traités, carcinome cervical in situ ou autre cancer dont le patient est indemne de maladie depuis au moins 1 an.
• Patients atteints d'une maladie intercurrente incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude seront exclues.
• Les femmes enceintes sont exclues. Les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude et jusqu'à 12 semaines après l'étude sont exclues. Les sujets masculins doivent également accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la même période que ci-dessus.