Udforskning af personlige biomarkører under neoadjuverende strålebehandling for spinal og sakral chordoma (Canon)

Potentielle deltagere, der er kliniske patienter af PI eller co-investigators, kan identificeres under diagramgennemgang forud for et rutinemæssigt klinikbesøg eller under et rutinemæssigt klinikbesøg hos en udbyder.

Patienter, der er tilmeldt IRB: IRB00075499 (PI: Dr. Chetan Bettagowda) kan også være berettiget til dette forsøg. Når først de er identificeret som en potentiel undersøgelsesdeltager, skulle undersøgelsesteamet for denne ctDNA-undersøgelse bekræfte berettigelse som for enhver potentiel deltager.

Derudover kan potentielle deltagere kontakte undersøgelsesteamet direkte.

Nogle af disse potentielle deltagere kan også blive identificeret i løbet af den tværfaglige klinik som en del af standard klinikcasegennemgangsprocessen.

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år
• Histologisk bevist chordoma i kraniets base, rygsøjle eller korsbenet (halebenslæsioner er kvalificerede).
• Radiografisk bevis for spinal sakral chordoma er påkrævet og kan opnås fra computertomografi og/eller magnetisk resonansbilleddannelse. Andre undersøgelser kan bruges med hovedforskerens godkendelse.

Bemærk: Patienter, der er tilmeldt Dr. Chetan Bettegowdas J1576-undersøgelse, (IRB00075499) kan blive betragtet som kvalificerede til dette forsøg. J1576-undersøgelsen inddrager patienter, der er blevet diagnosticeret med chordoma. Forud for tilmelding skal alle patienter give et specifikt samtykke til deltagelse i denne chordoma-undersøgelse (IRB00291203).

• Den behandlende læge skal vurdere, at neoadjuverende protonterapi eller SBRT er passende behandling for chordoma.
• Kirurgisk resektion med kurativ hensigt skal planlægges.
• Patienten skal have en Karnofsky Performance Score på 40 eller derover.
• Hvis en kvinde er i den fødedygtige alder, skal en negativ urin- eller serumgraviditetstest påvises før behandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) i hele undersøgelsesdeltagelsen og i op til 12 uger efter undersøgelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående stråling eller radiokirurgi til det involverede niveau af rygsøjlen.
• Patienter med metastatisk sygdom vil blive udelukket.
• Tidligere maligniteter er udelukket med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller planocellulær hudcancer, cervixcarcinom in situ eller anden cancer, hvorfra patienten har været sygdomsfri i mindst 1 år.
• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene, vil blive udelukket.
• Gravide kvinder er udelukket. Kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og op til 12 uger efter undersøgelsen, er udelukket. Mandlige forsøgspersoner skal også acceptere at bruge effektiv prævention i samme periode som ovenfor.