Effet des EMSP et de leur sécrétome pour le traitement de la GvHD (GvHD)

Cette étude est un essai d'innocuité, de faisabilité et d'efficacité qui a été mené sur des patients GvHD éligibles avec le diagnostic de médecins experts après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique respecté et enregistré l'essai au centre iranien d'enregistrement des essais. Lors de l'appel téléphonique, tout en précisant le titre et les objectifs de l'étude, les critères d'entrée et d'exclusion ont été vérifiés. S'ils sont éligibles, il leur a été demandé de se rendre à l'hôpital Ghazi s'ils souhaitent participer à l'étude. Lors de la réunion en face à face, les objectifs de la recherche ont été entièrement expliqués et les critères de l'étude ont été réexaminés. Le consentement éclairé écrit a été obtenu et des questionnaires remplis trois fois, comprenant les caractéristiques personnelles et sociales, les caractéristiques médicales, le questionnaire sur l'appétit, le relevé alimentaire de 24 heures (dossier alimentaire) et les membres de la famille. Au début de l’étude, 50 cc de sang ont été utilisés pour collecter du sérum ainsi que pour cultiver et conditionner les cellules souches mésenchymateuses. 200 hommes atteints de GvHD ont été répartis au hasard selon la méthode des blocs aléatoires utilisant des blocs de 4 et 6 et RAS (Random Allocation Software) et un rapport d'attribution de 1 : 1 à deux groupes recevant un sécrétome intraveineux avec le premier protocole (30 personnes) et recevant les cellules souches mésenchymateuses. les sécrétomes du deuxième protocole (30 personnes) ont été attribués et ils ont reçu le spray cutané pendant 1 an. Participants au premier groupe de protocole au début de l'étude, jour 3, fin de semaine, fin de deuxième semaine et fin de mois 5 fois et dans le deuxième groupe de protocole au début de l'étude, peau la pulvérisation a été effectuée. Le sécrétome des deux groupes était le même.