Efecto de las PMSC y su secretoma para el tratamiento de la EICH (GvHD)

Este estudio es un ensayo de seguridad, viabilidad y eficacia que se llevó a cabo en pacientes GvHD elegibles con el diagnóstico de médicos expertos después de obtener el permiso del respetado comité de ética y registrar el ensayo en el Centro de Registro de Ensayos de Irán. Durante la llamada telefónica, mientras se indicaba el título y los objetivos del estudio, se comprobaron los criterios de entrada y exclusión. Si eran elegibles, se les pidió que asistieran al Hospital Ghazi si deseaban participar en el estudio. En la reunión presencial se explicaron plenamente los objetivos de la investigación y se reexaminaron los criterios del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito y se cumplimentaron tres veces cuestionarios que incluyen características personales-sociales, características médicas, cuestionario de apetito, registro alimentario de 24 horas (Food record) y familiares. Al comienzo del estudio, se utilizaron 50 cc de sangre para recolectar suero y cultivar y acondicionar células madre mesenquimales. 200 hombres con GvHD fueron asignados aleatoriamente mediante el método de bloques aleatorios utilizando bloques de 4 y 6 y RAS (software de asignación aleatoria) y una proporción de asignación de 1: 1 a dos grupos que recibieron secretoma intravenoso con el primer protocolo (30 personas) y recibieron células madre mesenquimales. Se asignó el secretoma del segundo protocolo (30 personas) y recibieron el spray cutáneo durante 1 año. Participantes en el primer grupo de protocolo al inicio del estudio, día 3, fin de semana, final de la segunda semana y fin de mes 5 veces y en el segundo grupo de protocolo al inicio del estudio, piel Se realizaron pulverizaciones. El secretoma de ambos grupos fue el mismo.