- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06472154
L'effet de la musique chinoise à cinq éléments
17 juin 2024 mis à jour par: University of Malaya
L'effet de la musique chinoise à cinq éléments basée sur la théorie du flux et du reflux de minuit à midi sur la dépression et l'anxiété chez les personnes âgées
La dépression et l’anxiété chez les personnes âgées sont un problème qui ne peut être ignoré à l’heure actuelle.
Comparés aux traitements pharmacologiques traditionnels et à la thérapie par électrochocs, les traitements non pharmacologiques avec moins d'effets secondaires, comme les interventions basées sur la musique, sont également efficaces et plus facilement acceptés pour le traitement de la dépression et de l'anxiété chez les personnes âgées.
En Chine, des recherches ont été menées sur la musique chinoise à cinq éléments comme traitement clinique pour soulager la dépression et les troubles anxieux chez les patients.
Cependant, il existe peu de recherches sur l'impact de l'intervention musicale chinoise à cinq éléments basée sur la théorie du flux et du reflux de minuit à midi sur la dépression et l'anxiété chez les personnes âgées.
Cette étude a examiné l'effet de l'intervention basée sur la musique chinoise à cinq éléments accompagnée de la théorie du flux et du reflux de minuit à midi sur la dépression et l'anxiété chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression et l’anxiété chez les personnes âgées sont un problème qui ne peut être ignoré à l’heure actuelle.
Comparés aux traitements pharmacologiques traditionnels et à la thérapie par électrochocs, les traitements non pharmacologiques avec moins d'effets secondaires, comme les interventions basées sur la musique, sont également efficaces et plus facilement acceptés pour le traitement de la dépression et de l'anxiété chez les personnes âgées.
En Chine, des recherches ont été menées sur la musique chinoise à cinq éléments comme traitement clinique pour soulager la dépression et les troubles anxieux chez les patients.
Cependant, il existe peu de recherches sur l'impact de l'intervention musicale chinoise à cinq éléments basée sur la théorie du flux et du reflux de minuit à midi sur la dépression et l'anxiété chez les personnes âgées.
Cette étude a examiné l'effet de l'intervention basée sur la musique chinoise à cinq éléments accompagnée de la théorie du flux et du reflux de minuit à midi sur la dépression et l'anxiété chez les personnes âgées.
Cette étude est intervenue dans une intervention basée sur la musique auprès de 86 personnes âgées souffrant de dépression et d'anxiété, et a divisé les 86 sujets en un groupe expérimental (avec une musique chinoise à cinq éléments basée sur la théorie du flux et du reflux de minuit) et un groupe témoin (avec cinq éléments chinois). éléments musique).
Cette étude a utilisé l'échelle de dépression de Hamilton, l'échelle d'anxiété de Hamilton et le questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie comme instruments d'évaluation après l'intervention.
Selon les résultats de l'évaluation, il a été constaté que par rapport à la musique traditionnelle chinoise des cinq éléments, l'intervention de la musique chinoise des cinq éléments avec la théorie du flux et du reflux de minuit à midi est plus efficace pour soulager la dépression chez les personnes âgées.
Cette étude fournira une base scientifique pour une étude plus approfondie du mécanisme de synchronisation de la théorie des cinq éléments et fera progresser davantage les avantages de la médecine traditionnelle chinoise du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les scores HAM-D des participants doivent être supérieurs à 8 et les scores HAM-A doivent être supérieurs à 7.
- Les patients doivent être âgés d’au moins 60 ans.
- Les patients ne présentent aucun autre trouble psychiatrique et ne prennent pas de médicaments psychotropes pour améliorer leurs symptômes.
- Ils participent volontairement à cette expérience.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne répondaient pas aux critères de diagnostic. .
- Qui ont participé à d’autres essais cliniques au cours des quatre dernières semaines.
- Diplômés d'études musicales ou travailleurs impliqués dans la musique.
- Les personnes souffrant de déficience auditive ou d’autres troubles psychiatriques chroniques sévères.
- Les personnes qui prennent des médicaments psychotropes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
avec de la musique chinoise à cinq éléments basée sur la théorie du flux et du reflux de minuit à midi
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Le groupe expérimental est intervenu sur la base de la théorie du flux et du reflux de minuit à midi, en écoutant de la musique correspondant aux cinq organes à différentes périodes.
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
avec de la musique chinoise à cinq éléments
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Le groupe témoin a écouté des morceaux de musique chinoise à cinq éléments de 13h00 à 18h00, chaque morceau de musique pendant 30 minutes pendant 5 jours par semaine, 4 semaines pour un cycle, 3 cycles au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: 12 mois
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Les 17 items du HAM-D original mesurent le degré de dépression, les sentiments de culpabilité, les pensées suicidaires, l'insomnie, la capacité à travailler et à être actif, le retard de langage et cognitif, l'agitation, l'anxiété (psychologique et somatique), gastro-intestinale, génitale ou générale. symptômes, hypocondrie, perte de poids et conscience de la maladie.
Semblable au HAM-A, plus de la moitié des items ont des valeurs comprises entre 0 et 4. Toutes les autres valeurs sont comprises entre 0 et 2, à l'exception de la perte de poids (0-3).
Les individus dont le score est compris entre 0 et 7 sont considérés comme normaux ou en rémission.
Selon UF Health (2011b), un score total supérieur à 20 est considéré comme une indication d'une dépression au moins modérée à sévère.
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12 mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: 12 mois
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Les 14 items du HAM-A concernent des symptômes psychologiques et somatiques tels que la tension, l'insomnie, la nervosité, la dépression et les symptômes somatiques.
Ils couvrent également les problèmes de comportement identifiés lors de l'entretien, tels que l'agitation ou l'agitation, ainsi que les problèmes des voies respiratoires, du tractus gastro-intestinal, du système cardiovasculaire, du système génito-urinaire ou du système autonome.
Avec un score total de 0 à 56, chaque élément est noté sur une échelle de 0 (non présent) à 4 (extrêmement grave).
Selon UF Health (2011a), les individus dont le score est compris entre 0 et 7 sont considérés comme normaux ou en rémission, un score total inférieur à 17 supérieur à 7 indique une faible anxiété, 18 à 24 indique une anxiété légère à modérée et 25 à 30 indique une anxiété légère à modérée. anxiété modérée à sévère.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: wen fen beh, Phd, University Malaya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Depression and Anxiety
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .