- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06472154
Эффект китайской пятиэлементной музыки
17 июня 2024 г. обновлено: University of Malaya
Влияние китайской пятиэлементной музыки, основанной на теории полуночного прилива и отлива, на депрессию и тревогу среди пожилых людей
Депрессия и тревога среди пожилых людей – это проблема, которую в настоящее время нельзя игнорировать.
По сравнению с традиционными фармакологическими методами лечения и электросудорожной терапией нефармакологические методы лечения с меньшим количеством побочных эффектов, такие как музыкальное вмешательство, также эффективны и их легче применять для лечения депрессии и тревоги у пожилых людей.
В Китае проводились исследования китайской музыки пяти элементов как клинического метода лечения депрессии и тревожных расстройств у пациентов.
Тем не менее, существует мало исследований о влиянии китайского музыкального вмешательства пяти элементов, основанного на теории полуночи и отлива, на депрессию и тревогу у пожилых людей.
В этом исследовании изучался эффект воздействия китайской музыки, основанной на пяти элементах, в сочетании с теорией приливов и отливов в полночь, на депрессию и тревогу у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия и тревога среди пожилых людей – это проблема, которую в настоящее время нельзя игнорировать.
По сравнению с традиционными фармакологическими методами лечения и электросудорожной терапией нефармакологические методы лечения с меньшим количеством побочных эффектов, такие как музыкальное вмешательство, также эффективны и их легче применять для лечения депрессии и тревоги у пожилых людей.
В Китае проводились исследования китайской музыки пяти элементов как клинического метода лечения депрессии и тревожных расстройств у пациентов.
Тем не менее, существует мало исследований о влиянии китайского музыкального вмешательства пяти элементов, основанного на теории полуночи и отлива, на депрессию и тревогу у пожилых людей.
В этом исследовании изучался эффект воздействия китайской музыки, основанной на пяти элементах, в сочетании с теорией приливов и отливов в полночь, на депрессию и тревогу у пожилых людей.
В этом исследовании использовалось музыкальное вмешательство для 86 пожилых людей с депрессией и тревогой, и 86 участников были разделены на экспериментальную группу (с китайской музыкой пяти элементов, основанной на теории приливов и отливов в полночь и полдень) и контрольную группу (с китайской пятиэлементной музыкой). элементы музыки).
В этом исследовании в качестве инструментов оценки после вмешательства использовались шкала депрессии Гамильтона, шкала тревоги Гамильтона и опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности.
По результатам оценки было обнаружено, что по сравнению с традиционной китайской музыкой пяти элементов, использование китайской музыки пяти элементов с теорией приливов и отливов в полночь и полдень более эффективно для облегчения депрессии у пожилых людей.
Это исследование обеспечит научную основу для дальнейшего изучения временного механизма теории пяти элементов и дальнейшего продвижения преимуществ традиционной китайской медицины времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Баллы участников HAM-D должны быть выше 8, а баллы HAM-A должны быть выше 7.
- Пациенты должны быть старше 60 лет или равны им.
- У пациентов нет других психических расстройств, и они не принимают психотропные препараты для улучшения симптомов.
- Они добровольно участвуют в этом эксперименте.
Критерий исключения:
- Люди, которые не соответствовали диагностическим критериям. .
- Кто участвовал в других клинических исследованиях в течение последних четырех недель.
- Выпускники музыкальных учебных заведений или работники, занимающиеся музыкой.
- Люди, страдающие нарушениями слуха или другими тяжелыми хроническими психическими расстройствами.
- Люди, находящиеся под психотропными препаратами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
с китайской музыкой пяти элементов, основанной на теории отлива и отлива в полночь-полдень
|
Экспериментальная группа вмешалась, основываясь на теории «полночь-полдень-отлив», слушая музыку, соответствующую пяти органам в разные периоды времени.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
под китайскую музыку пяти элементов
|
Контрольная группа слушала китайские музыкальные произведения пяти элементов с 13:00 до 18:00, каждое музыкальное произведение в течение 30 минут в течение 5 дней в неделю, 4 недели в течение цикла, всего 3 цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
17 пунктов оригинального HAM-D измеряют степень депрессии, чувства вины, суицидальных мыслей, бессонницы, способности работать и вести активный образ жизни, речевую и когнитивную отсталость, возбуждение, тревогу (психологическую и соматическую), желудочно-кишечную, генитальную или общую. симптомы, ипохондрия, потеря веса и осознание болезни.
Как и в случае с HAM-A, более половины пунктов имеют значения от 0 до 4. Все остальные значения находятся в диапазоне от 0 до 2, за исключением потери веса (0-3).
Лица, набравшие балл от 0 до 7, считаются нормальными или находятся в стадии ремиссии.
По данным UF Health (2011b), общая сумма баллов более 20 считается признаком депрессии как минимум от умеренной до тяжелой.
|
12 месяцев
|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
14 пунктов HAM-A относятся к психологическим и соматическим симптомам, таким как напряжение, бессонница, нервозность, депрессия и соматические симптомы.
Они также охватывают поведенческие проблемы, выявленные во время собеседования, такие как беспокойство или суетливость, а также проблемы с дыхательными путями, желудочно-кишечным трактом, сердечно-сосудистой системой, мочеполовой системой или вегетативной системой.
При общей сумме баллов от 0 до 56 каждый элемент оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (чрезвычайно серьезный).
По данным UF Health (2011a), люди, набравшие от 0 до 7 баллов, считаются нормальными или в состоянии ремиссии, общий балл менее 17 и более 7 указывает на низкую тревожность, 18–24 указывает на легкую или умеренную тревогу, а 25–30 указывает на тревожность средней и сильной степени.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: wen fen beh, Phd, University Malaya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Depression and Anxiety
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .