- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06472154
Effekten af kinesisk femelementsmusik
17. juni 2024 opdateret af: University of Malaya
Effekten af kinesisk femelementsmusik baseret på midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst blandt ældre voksne
Depression og angst blandt de ældre voksne er et problem, der ikke kan ignoreres i øjeblikket.
Sammenlignet med traditionelle farmakologiske behandlinger og elektrokonvulsiv terapi er ikke-farmakologiske behandlinger med færre bivirkninger, såsom musikbaseret intervention, også effektive og lettere accepteret til behandling af depression og angst hos ældre voksne.
I Kina har der været nogle undersøgelser udført kinesisk femelements musik som en klinisk behandling til lindring af depression og angstlidelser hos patienter.
Der er dog kun få forskning om virkningen af kinesisk fem-elements musikbaseret intervention baseret på midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst hos ældre voksne.
Denne undersøgelse undersøgte interventionseffekten af kinesisk fem-elements musikbaseret intervention ledsaget af midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression og angst blandt de ældre voksne er et problem, der ikke kan ignoreres i øjeblikket.
Sammenlignet med traditionelle farmakologiske behandlinger og elektrokonvulsiv terapi er ikke-farmakologiske behandlinger med færre bivirkninger, såsom musikbaseret intervention, også effektive og lettere accepteret til behandling af depression og angst hos ældre voksne.
I Kina har der været nogle undersøgelser udført kinesisk femelements musik som en klinisk behandling til lindring af depression og angstlidelser hos patienter.
Der er dog kun få forskning om virkningen af kinesisk fem-elements musikbaseret intervention baseret på midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst hos ældre voksne.
Denne undersøgelse undersøgte interventionseffekten af kinesisk fem-elements musikbaseret intervention ledsaget af midnat-middag ebbe-flow teori på depression og angst hos ældre voksne.
Denne undersøgelse intervenerede i musikbaseret intervention for 86 ældre voksne med depression og angst og opdelte de 86 forsøgspersoner i en eksperimentel gruppe (med kinesisk fem elementer musik baseret på midnat-middag ebbe-flow teori) og en kontrolgruppe (med kinesiske fem elementer musik).
Denne undersøgelse brugte Hamilton Depression Scale, Hamilton Anxiety Scale og Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire som vurderingsinstrumenter efter interventionen.
Ifølge evalueringsresultaterne viste det sig, at sammenlignet med traditionel kinesisk femelementsmusik, er interventionen af kinesisk femelementsmusik med midnat-middag ebbe-flow teori mere effektiv til at lindre depression hos ældre voksne.
Denne undersøgelse vil give et videnskabeligt grundlag for yderligere undersøgelse af timing-mekanismen for teorien om fem elementer og yderligere fremme fordelene ved traditionel kinesisk tidsmedicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes HAM-D-score skal være større end 8, og HAM-A-score skal være større end 7.
- Patienter bør være ældre end eller lig med 60 år.
- Patienter har ingen andre psykiatriske lidelser og tager ikke psykotrop medicin for at forbedre symptomerne.
- De deltager frivilligt i dette eksperiment.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der ikke opfyldte de diagnostiske kriterier. .
- Som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste fire uger.
- Kandidater fra musikstudier eller arbejdere, der er involveret i musik.
- Mennesker, der lider af hørenedsættelse eller andre alvorlige kroniske psykiatriske lidelser.
- Mennesker, der er under psykotrop medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
med kinesisk femelements musik baseret på midnat-middag ebbe-flow teori
|
Eksperimentgruppen intervenerede baseret på midnat-middag ebbe-flow teorien, og lyttede til musik svarende til de fem orgler i forskellige tidsperioder.
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
med kinesisk femelements musik
|
Kontrolgruppen lyttede til kinesiske musikstykker med fem elementer fra 13:00 til 18:00, hvert musikstykke i 30 minutter i 5 dage om ugen, 4 uger for en cyklus, 3 cyklusser i alt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: 12 måneder
|
De 17 elementer i den originale HAM-D måler graden af depression, skyldfølelse, selvmordstanker, søvnløshed, evnen til at arbejde og være aktiv, sproglig og kognitiv retardering, agitation, angst (psykologisk og somatisk), mave-tarm, genital eller generel symptomer, hypokondri, vægttab og sygdomsbevidsthed.
I lighed med HAM-A har mere end halvdelen af varerne værdier mellem 0 og 4. Alle andre værdier er mellem 0 og 2, med undtagelse af vægttab (0-3).
Personer, der scorer mellem 0 og 7, betragtes som normale eller i remission.
Ifølge UF Health (2011b) betragtes en samlet score på mere end 20 som en indikation på mindst moderat til svær depression
|
12 måneder
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 12 måneder
|
De 14 punkter i HAM-A vedrører psykologiske og somatiske symptomer som spændinger, søvnløshed, nervøsitet, depression og somatiske symptomer.
De dækker også adfærdsproblemer identificeret under interviewet, såsom rastløshed eller uroligheder, samt problemer med luftvejene, mave-tarmkanalen, kardiovaskulært system, genitourinary system eller autonome system.
Med en samlet score på 0-56 vurderes hvert element på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (ekstremt alvorligt).
Ifølge UF Health (2011a) anses personer, der scorer mellem 0 og 7, for normale eller i remission, en samlet score på mindre end 17 mere end 7 indikerer lav angst, 18-24 indikerer mild til moderat angst, og 25-30 indikerer moderat til svær angst.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: wen fen beh, Phd, University Malaya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Depression and Anxiety
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Eksperimentel
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet