- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472154
El efecto de la música china de cinco elementos
17 de junio de 2024 actualizado por: University of Malaya
El efecto de la música china de cinco elementos basada en la teoría del reflujo del mediodía sobre la depresión y la ansiedad entre los adultos mayores
La depresión y la ansiedad entre los adultos mayores es un problema que no se puede ignorar en la actualidad.
En comparación con los tratamientos farmacológicos tradicionales y la terapia electroconvulsiva, los tratamientos no farmacológicos con menos efectos secundarios, como la intervención basada en música, también son eficaces y más fácilmente aceptados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad en los adultos mayores.
En China, se han realizado algunas investigaciones sobre la música china de los cinco elementos como tratamiento clínico para aliviar la depresión y los trastornos de ansiedad en los pacientes.
Sin embargo, hay pocas investigaciones sobre el impacto de la intervención china basada en la música de cinco elementos basada en la teoría del flujo de reflujo de medianoche a mediodía sobre la depresión y la ansiedad en los adultos mayores.
Este estudio investigó el efecto de la intervención de cinco elementos chinos basada en la música acompañada de la teoría del flujo de reflujo de medianoche a mediodía sobre la depresión y la ansiedad en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión y la ansiedad entre los adultos mayores es un problema que no se puede ignorar en la actualidad.
En comparación con los tratamientos farmacológicos tradicionales y la terapia electroconvulsiva, los tratamientos no farmacológicos con menos efectos secundarios, como la intervención basada en música, también son eficaces y más fácilmente aceptados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad en los adultos mayores.
En China, se han realizado algunas investigaciones sobre la música china de los cinco elementos como tratamiento clínico para aliviar la depresión y los trastornos de ansiedad en los pacientes.
Sin embargo, hay pocas investigaciones sobre el impacto de la intervención china basada en la música de cinco elementos basada en la teoría del flujo de reflujo de medianoche a mediodía sobre la depresión y la ansiedad en los adultos mayores.
Este estudio investigó el efecto de la intervención de cinco elementos chinos basada en la música acompañada de la teoría del flujo de reflujo de medianoche a mediodía sobre la depresión y la ansiedad en adultos mayores.
Este estudio intervino en una intervención basada en música para 86 adultos mayores con depresión y ansiedad, y dividió a los 86 sujetos en un grupo experimental (con música china de cinco elementos basada en la teoría del reflujo y el flujo de medianoche al mediodía) y un grupo de control (con cinco elementos chinos). elementos musicales).
Este estudio utilizó la Escala de Depresión de Hamilton, la Escala de Ansiedad de Hamilton y el Cuestionario de Satisfacción y Disfrute de la Calidad de Vida como instrumentos de evaluación después de la intervención.
Según los resultados de la evaluación, se encontró que, en comparación con la música tradicional china de cinco elementos, la intervención de la música china de cinco elementos con la teoría del reflujo de medianoche a mediodía es más efectiva para aliviar la depresión en los adultos mayores.
Este estudio proporcionará una base científica para futuros estudios del mecanismo de sincronización de la teoría de los cinco elementos y avanzará aún más en los beneficios de la Medicina Tradicional China del Tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las puntuaciones HAM-D de los participantes deben ser superiores a 8 y las puntuaciones HAM-A deben ser superiores a 7.
- Los pacientes deben tener 60 años o más.
- Los pacientes no padecen otros trastornos psiquiátricos y no toman medicación psicotrópica para mejorar los síntomas.
- Participan voluntariamente en este experimento.
Criterio de exclusión:
- Personas que no cumplieron con los criterios diagnósticos. .
- Que hayan participado en otros ensayos clínicos en las últimas cuatro semanas.
- Licenciados en estudios musicales o trabajadores que se dediquen a la música.
- Personas que padecen discapacidad auditiva u otros trastornos psiquiátricos crónicos graves.
- Personas que estén bajo medicación psicotrópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
con música china de cinco elementos basada en la teoría del reflujo de medianoche al mediodía
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El grupo experimental intervino basándose en la teoría del reflujo medianoche-mediodía, escuchando música correspondiente a los cinco órganos en diferentes momentos.
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Comparador de placebos: grupo de control
con música china de cinco elementos
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El grupo de control escuchó piezas musicales chinas de cinco elementos de 13:00 a 18:00 p. m., cada pieza musical durante 30 minutos, 5 días a la semana, 4 semanas por ciclo, 3 ciclos en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los 17 ítems del HAM-D original miden el grado de depresión, sentimientos de culpa, pensamientos suicidas, insomnio, capacidad para trabajar y estar activo, retraso del lenguaje y cognitivo, agitación, ansiedad (psicológica y somática), gastrointestinal, genital o general. síntomas, hipocondría, pérdida de peso y conciencia de enfermedad.
Al igual que en el HAM-A, más de la mitad de los ítems tienen valores entre 0 y 4. Todos los demás valores están entre 0 y 2, a excepción de la pérdida de peso (0-3).
Los individuos que obtienen una puntuación entre 0 y 7 se consideran normales o en remisión.
Según UF Health (2011b), una puntuación total superior a 20 se considera un indicio de depresión al menos de moderada a grave.
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12 meses
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los 14 ítems del HAM-A se relacionan con síntomas psicológicos y somáticos como tensión, insomnio, nerviosismo, depresión y síntomas somáticos.
También cubren los problemas de conducta identificados durante la entrevista, como inquietud o inquietud, así como problemas del tracto respiratorio, del tracto gastrointestinal, del sistema cardiovascular, del sistema genitourinario o del sistema autónomo.
Con una puntuación total de 0 a 56, cada elemento se califica en una escala de 0 (ausente) a 4 (extremadamente grave).
Según UF Health (2011a), los individuos que obtienen una puntuación entre 0 y 7 se consideran normales o en remisión, una puntuación total inferior a 17, más de 7 indica ansiedad baja, 18-24 indica ansiedad leve a moderada y 25-30 indica ansiedad. ansiedad moderada a severa.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wen fen beh, Phd, University Malaya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Depression and Anxiety
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .