- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06472154
Efekt čínské pětiprvkové hudby
17. června 2024 aktualizováno: University of Malaya
Vliv čínské pětiprvkové hudby založené na teorii půlnočního a poledního odlivu na depresi a úzkost mezi staršími dospělými
Deprese a úzkost mezi staršími lidmi je problém, který nelze v současnosti ignorovat.
Ve srovnání s tradiční farmakologickou léčbou a elektrokonvulzivní terapií jsou pro léčbu deprese a úzkosti u starších dospělých také účinné a snáze přijatelné nefarmakologické léčby s menším počtem vedlejších účinků, jako je intervence založená na hudbě.
V Číně bylo několik výzkumů prováděných čínskou hudbou s pěti prvky jako klinickou léčbou pro zmírnění deprese a úzkostných poruch u pacientů.
Existuje však jen málo výzkumů o vlivu čínské intervence založené na hudbě s pěti prvky založené na teorii odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem na depresi a úzkost u starších dospělých.
Tato studie zkoumala intervenční účinek čínské intervence založené na hudbě s pěti elementy doprovázené teorií odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem na depresi a úzkost u starších dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Deprese a úzkost mezi staršími lidmi je problém, který nelze v současnosti ignorovat.
Ve srovnání s tradiční farmakologickou léčbou a elektrokonvulzivní terapií jsou pro léčbu deprese a úzkosti u starších dospělých také účinné a snáze přijatelné nefarmakologické léčby s menším počtem vedlejších účinků, jako je intervence založená na hudbě.
V Číně bylo několik výzkumů prováděných čínskou hudbou s pěti prvky jako klinickou léčbou pro zmírnění deprese a úzkostných poruch u pacientů.
Existuje však jen málo výzkumů o vlivu čínské intervence založené na hudbě s pěti prvky založené na teorii odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem na depresi a úzkost u starších dospělých.
Tato studie zkoumala intervenční účinek čínské intervence založené na hudbě s pěti elementy doprovázené teorií odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem na depresi a úzkost u starších dospělých.
Tato studie zasáhla do intervence založené na hudbě u 86 starších dospělých s depresí a úzkostí a rozdělila 86 subjektů do experimentální skupiny (s čínskou hudbou s pěti elementy založenou na teorii půlnočního odlivu a odlivu) a kontrolní skupinou (s čínskými pěti prvky). prvky hudby).
Tato studie používala jako nástroje hodnocení po intervenci Hamiltonovu škálu deprese, Hamiltonovu škálu úzkosti a dotazník kvality života a radosti a spokojenosti.
Podle výsledků hodnocení bylo zjištěno, že ve srovnání s tradiční čínskou hudbou pěti prvků je intervence čínské hudby s pěti prvky s teorií odlivu a odlivu mezi půlnocí a polednem účinnější při zmírňování deprese u starších dospělých.
Tato studie poskytne vědecký základ pro další studium mechanismu načasování teorie pěti prvků a dále posouvá výhody tradiční čínské medicíny času.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre HAM-D účastníků by mělo být vyšší než 8 a skóre HAM-A by mělo být vyšší než 7.
- Pacienti by měli být starší nebo rovnající se 60 letům.
- Pacienti nemají žádné jiné psychiatrické poruchy a neužívají psychofarmaka ke zlepšení symptomů.
- Tohoto experimentu se účastní dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nesplňovali diagnostická kritéria. .
- kteří se během posledních čtyř týdnů účastnili jiných klinických studií.
- Absolventi hudebních studií nebo pracovníci, kteří se zabývají hudbou.
- Lidé trpící sluchovým postižením nebo jinými závažnými chronickými psychiatrickými poruchami.
- Lidé, kteří užívají psychotropní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
s čínskou hudbou pěti elementů založenou na teorii odlivu a odlivu v poledne
|
Experimentální skupina zasahovala na základě teorie odlivu a odlivu v poledne a poslouchala hudbu odpovídající pěti varhanám v různých časových obdobích.
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
s čínskou hudbou pěti prvků
|
Kontrolní skupina poslouchala čínské hudební skladby s pěti elementy od 13:00 do 18:00 hodin, každou skladbu po dobu 30 minut, 5 dní v týdnu, 4 týdny v cyklu, celkem 3 cykly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D)
Časové okno: 12 měsíců
|
17 položek původního HAM-D měří míru deprese, pocity viny, sebevražedné myšlenky, nespavost, schopnost pracovat a být aktivní, jazykovou a kognitivní retardaci, agitovanost, úzkost (psychickou a somatickou), gastrointestinální, genitální nebo celkovou příznaky, hypochondria, hubnutí a povědomí o nemoci.
Podobně jako u HAM-A má více než polovina položek hodnoty mezi 0 a 4. Všechny ostatní hodnoty jsou mezi 0 a 2, s výjimkou ztráty hmotnosti (0-3).
Jedinci se skóre mezi 0 a 7 jsou považováni za normální nebo v remisi.
Podle UF Health (2011b) je celkové skóre vyšší než 20 považováno za indikaci alespoň středně těžké až těžké deprese.
|
12 měsíců
|
|
Hamiltonova stupnice úzkosti (HAM-A)
Časové okno: 12 měsíců
|
14 položek HAM-A se vztahuje k psychickým a somatickým symptomům, jako je napětí, nespavost, nervozita, deprese a somatické symptomy.
Zahrnují také problémy s chováním zjištěné během rozhovoru, jako je neklid nebo vrtění, stejně jako problémy s dýchacím traktem, gastrointestinálním traktem, kardiovaskulárním systémem, urogenitálním systémem nebo autonomním systémem.
S celkovým skóre 0-56 je každý prvek hodnocen na stupnici od 0 (není přítomen) do 4 (extrémně závažný).
Podle UF Health (2011a) jsou jedinci se skóre mezi 0 a 7 považováni za normální nebo v remisi, celkové skóre méně než 17 více než 7 znamená nízkou úzkost, 18-24 znamená mírnou až střední úzkost a 25-30 znamená střední až těžká úzkost.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: wen fen beh, Phd, University Malaya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Depression and Anxiety
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno