- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472154
O efeito da música chinesa de cinco elementos
17 de junho de 2024 atualizado por: University of Malaya
O efeito da música chinesa de cinco elementos baseada na teoria do fluxo vazante da meia-noite sobre a depressão e a ansiedade entre adultos mais velhos
A depressão e a ansiedade entre os idosos são uma questão que não pode ser ignorada atualmente.
Comparados aos tratamentos farmacológicos tradicionais e à eletroconvulsoterapia, os tratamentos não farmacológicos com menos efeitos colaterais, como a intervenção baseada em música, também são eficazes e mais facilmente aceitos no tratamento da depressão e da ansiedade em idosos.
Na China, algumas pesquisas conduziram a música chinesa dos cinco elementos como tratamento clínico para aliviar a depressão e transtornos de ansiedade em pacientes.
No entanto, há poucas pesquisas sobre o impacto da intervenção musical chinesa de cinco elementos baseada na teoria do fluxo da meia-noite ao meio-dia na depressão e ansiedade em adultos mais velhos.
Este estudo investigou o efeito da intervenção baseada na música chinesa de cinco elementos acompanhada pela teoria do fluxo da meia-noite ao meio-dia na depressão e ansiedade em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão e a ansiedade entre os idosos são uma questão que não pode ser ignorada atualmente.
Comparados aos tratamentos farmacológicos tradicionais e à eletroconvulsoterapia, os tratamentos não farmacológicos com menos efeitos colaterais, como a intervenção baseada em música, também são eficazes e mais facilmente aceitos no tratamento da depressão e da ansiedade em idosos.
Na China, algumas pesquisas conduziram a música chinesa dos cinco elementos como tratamento clínico para aliviar a depressão e transtornos de ansiedade em pacientes.
No entanto, há poucas pesquisas sobre o impacto da intervenção musical chinesa de cinco elementos baseada na teoria do fluxo da meia-noite ao meio-dia na depressão e ansiedade em adultos mais velhos.
Este estudo investigou o efeito da intervenção baseada na música chinesa de cinco elementos acompanhada pela teoria do fluxo da meia-noite ao meio-dia na depressão e ansiedade em adultos mais velhos.
Este estudo interveio na intervenção baseada em música para 86 idosos com depressão e ansiedade, e dividiu os 86 sujeitos em um grupo experimental (com música chinesa de cinco elementos baseada na teoria do fluxo de meia-noite e meio-dia) e um grupo de controle (com música chinesa de cinco elementos). elementos música).
Este estudo utilizou a Escala de Depressão de Hamilton, a Escala de Ansiedade de Hamilton e o Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida como instrumentos de avaliação após a intervenção.
De acordo com os resultados da avaliação, constatou-se que, em comparação com a música tradicional chinesa de cinco elementos, a intervenção da música chinesa de cinco elementos com a teoria do fluxo da meia-noite ao meio-dia é mais eficaz no alívio da depressão em idosos.
Este estudo fornecerá uma base científica para um estudo mais aprofundado do mecanismo de tempo da teoria dos cinco elementos e promoverá ainda mais os benefícios da Medicina Tradicional Chinesa do Tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As pontuações HAM-D dos participantes devem ser superiores a 8 e as pontuações HAM-A devem ser superiores a 7.
- Os pacientes devem ter idade igual ou superior a 60 anos.
- Os pacientes não apresentam outros transtornos psiquiátricos e não estão tomando medicamentos psicotrópicos para melhorar os sintomas.
- Eles participam voluntariamente deste experimento.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não atendiam aos critérios diagnósticos. .
- Que participaram de outros ensaios clínicos nas últimas quatro semanas.
- Graduados em estudos musicais ou trabalhadores envolvidos com música.
- Pessoas que sofrem de deficiência auditiva ou outros transtornos psiquiátricos crônicos graves.
- Pessoas que estão sob medicação psicotrópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
com música chinesa de cinco elementos baseada na teoria do fluxo da meia-noite ao meio-dia
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O grupo experimental interveio com base na teoria do fluxo meia-noite-meio-dia, ouvindo música correspondente aos cinco órgãos em diferentes períodos de tempo.
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|
Comparador de Placebo: grupo de controle
com música chinesa de cinco elementos
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O grupo de controle ouviu peças musicais chinesas de cinco elementos das 13h00 às 18h00, cada peça musical por 30 minutos, 5 dias por semana, 4 semanas para um ciclo, 3 ciclos no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: 12 meses
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Os 17 itens do HAM-D original medem o grau de depressão, sentimentos de culpa, pensamentos suicidas, insônia, capacidade de trabalhar e ser ativo, retardo linguístico e cognitivo, agitação, ansiedade (psicológica e somática), gastrointestinal, genital ou geral sintomas, hipocondria, perda de peso e consciência da doença.
Semelhante ao HAM-A, mais da metade dos itens apresentam valores entre 0 e 4. Todos os demais valores estão entre 0 e 2, com exceção da perda de peso (0-3).
Indivíduos que pontuam entre 0 e 7 são considerados normais ou em remissão.
De acordo com a UF Health (2011b), uma pontuação total superior a 20 é considerada uma indicação de depressão pelo menos moderada a grave
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12 meses
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: 12 meses
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Os 14 itens do HAM-A referem-se a sintomas psicológicos e somáticos como tensão, insônia, nervosismo, depressão e sintomas somáticos.
Abrangem também problemas comportamentais identificados durante a entrevista, como inquietação ou inquietação, bem como problemas do trato respiratório, trato gastrointestinal, sistema cardiovascular, aparelho geniturinário ou sistema autônomo.
Com uma pontuação total de 0 a 56, cada elemento é classificado numa escala de 0 (ausente) a 4 (extremamente grave).
De acordo com a UF Health (2011a), indivíduos que pontuam entre 0 e 7 são considerados normais ou em remissão, pontuação total inferior a 17, mais de 7 indica baixa ansiedade, 18-24 indica ansiedade leve a moderada e 25-30 indica ansiedade moderada a grave.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wen fen beh, Phd, University Malaya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Depression and Anxiety
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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