- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472154
Kiinan viisielementtisen musiikin vaikutus
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Malaya
Keskiyön ja keskipäivän Ebb-flow -teoriaan perustuvan kiinalaisen viisielementtisen musiikin vaikutus ikääntyneiden aikuisten masennukseen ja ahdistukseen
Iäkkäiden aikuisten masennus ja ahdistuneisuus ovat ongelma, jota ei voi tällä hetkellä sivuuttaa.
Perinteisiin lääkehoitoihin ja sähköhoitoon verrattuna vähemmän sivuvaikutuksia aiheuttavat ei-lääkehoidot, kuten musiikkiin perustuvat interventiot, ovat myös tehokkaita ja helpompia hyväksyä ikääntyneiden masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon.
Kiinassa on tehty joitakin tutkimuksia kiinalaisen viiden elementin musiikista kliinisenä hoitona potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden lievittämiseksi.
On kuitenkin vähän tutkimusta keskiyön ja keskipäivän vuorokauden teoriaan perustuvan kiinalaisen viiden elementin musiikkiin perustuvan intervention vaikutuksesta ikääntyneiden aikuisten masennukseen ja ahdistukseen.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kiinalaisen viisi elementtiä, musiikkiin perustuvan interventiovaikutusta keskiyön ja keskipäivän vuorokauden teorian kanssa ikääntyneiden aikuisten masennukseen ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäiden aikuisten masennus ja ahdistuneisuus ovat ongelma, jota ei voi tällä hetkellä sivuuttaa.
Perinteisiin lääkehoitoihin ja sähköhoitoon verrattuna vähemmän sivuvaikutuksia aiheuttavat ei-lääkehoidot, kuten musiikkiin perustuvat interventiot, ovat myös tehokkaita ja helpompia hyväksyä ikääntyneiden masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon.
Kiinassa on tehty joitakin tutkimuksia kiinalaisen viiden elementin musiikista kliinisenä hoitona potilaiden masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden lievittämiseksi.
On kuitenkin vähän tutkimusta keskiyön ja keskipäivän vuorokauden teoriaan perustuvan kiinalaisen viiden elementin musiikkiin perustuvan intervention vaikutuksesta ikääntyneiden aikuisten masennukseen ja ahdistukseen.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kiinalaisen viisi elementtiä, musiikkiin perustuvan interventiovaikutusta keskiyön ja keskipäivän vuorokauden teorian kanssa ikääntyneiden aikuisten masennukseen ja ahdistukseen.
Tämä tutkimus puuttui musiikkiin perustuvaan interventioon 86 vanhemmalla aikuisella, joilla oli masennusta ja ahdistusta, ja jakoi 86 koehenkilöä kokeelliseen ryhmään (kiinalainen viisi elementtiä, joka perustuu keskiyön ja keskipäivän ebb-flow-teoriaan) ja kontrolliryhmään (kiinalainen viisi). elementtejä musiikki).
Tässä tutkimuksessa käytettiin Hamilton Depression Scalea, Hamilton Anxiety Scalea ja Life Quality of Enjoyment and Satisfaction Questionnairea arviointivälineinä toimenpiteen jälkeen.
Arviointitulosten mukaan todettiin, että perinteiseen kiinalaiseen viisielementtiseen musiikkiin verrattuna kiinalaisen viiden elementin musiikin interventio keskiyön ja keskipäivän ebb-flow-teorialla lievittää masennusta tehokkaammin vanhemmilla aikuisilla.
Tämä tutkimus tarjoaa tieteellisen perustan viiden elementin teorian ajoitusmekanismin jatkotutkimukselle ja edistää edelleen perinteisen kiinalaisen aikalääketieteen etuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien HAM-D-pisteiden tulee olla suurempia kuin 8 ja HAM-A-pisteiden tulee olla suurempia kuin 7.
- Potilaiden tulee olla vähintään 60-vuotiaita.
- Potilailla ei ole muita psykiatrisia häiriöitä, eivätkä he käytä psykotrooppisia lääkkeitä oireiden lievittämiseksi.
- He osallistuvat tähän kokeiluun vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä. .
- jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen neljän viikon aikana.
- Musiikkiopinnoista valmistuneet tai musiikin parissa työskentelevät työntekijät.
- Ihmiset, jotka kärsivät kuulovammasta tai muista vakavista kroonisista psykiatrisista häiriöistä.
- Ihmiset, jotka ovat psykotrooppisten lääkkeiden alla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
kiinalaisen viiden elementin musiikilla, joka perustuu keskiyön ja keskipäivän ebb-flow -teoriaan
|
Kokeellinen ryhmä puuttui keskiyön ja keskipäivän ebb-flow -teorian pohjalta ja kuunteli viittä urkua vastaavaa musiikkia eri ajanjaksoina.
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
kiinalaisen viiden elementin musiikilla
|
Kontrolliryhmä kuunteli kiinalaisia viisielementtisiä musiikkikappaleita klo 13.00-18.00, kutakin musiikkikappaletta 30 minuutin sisällä, 5 päivää viikossa, 4 viikkoa sykliä, yhteensä 3 jaksoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alkuperäisen HAM-D:n 17 kohdetta mittaavat masennuksen astetta, syyllisyyden tunnetta, itsemurha-ajatuksia, unettomuutta, kykyä työskennellä ja olla aktiivinen, kieli- ja kognitiivista jälkeenjääneisyyttä, kiihtyneisyyttä, ahdistusta (psykologista ja somaattista), ruoansulatuskanavan, sukupuolielinten tai yleistä. oireet, hypokondrium, laihtuminen ja tietoisuus sairaudesta.
Kuten HAM-A, yli puolella kohteista on arvot välillä 0-4. Kaikki muut arvot ovat välillä 0-2, paitsi painonpudotus (0-3).
Henkilöitä, jotka saavat pisteet 0–7, pidetään normaaleina tai remissiossa.
UF Healthin (2011b) mukaan yli 20:n kokonaispistemäärää pidetään osoituksena vähintään keskivaikeasta tai vaikeasta masennuksesta.
|
12 kuukautta
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HAM-A:n 14 kohtaa liittyvät psyykkisiin ja somaattisiin oireisiin, kuten jännitykseen, unettomuuteen, hermostuneisuuteen, masennukseen ja somaattisiin oireisiin.
Ne kattavat myös haastattelun aikana tunnistetut käyttäytymisongelmat, kuten levottomuus tai heiluttelu, sekä hengitysteiden, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, virtsaelimen tai autonomisen järjestelmän ongelmat.
Kun kokonaispistemäärä on 0–56, jokainen elementti on arvioitu asteikolla 0 (ei läsnä) 4:ään (erittäin vakava).
UF Healthin (2011a) mukaan henkilöitä, joiden pistemäärä on välillä 0–7, pidetään normaaleina tai remissiossa, kokonaispistemäärä alle 17 enemmän kuin 7 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 18–24 tarkoittaa lievää tai kohtalaista ahdistusta ja 25–30 keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: wen fen beh, Phd, University Malaya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Depression and Anxiety
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia