- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472154
Effekten av kinesisk femelementsmusikk
17. juni 2024 oppdatert av: University of Malaya
Effekten av kinesisk femelementsmusikk basert på midnatt-middag Ebb-flow teori på depresjon og angst blant eldre voksne
Depresjon og angst blant de eldre er et problem som ikke kan ignoreres i dag.
Sammenlignet med tradisjonelle farmakologiske behandlinger og elektrokonvulsiv terapi, er ikke-farmakologiske behandlinger med færre bivirkninger, som musikkbasert intervensjon, også effektive og lettere akseptert for behandling av depresjon og angst hos eldre voksne.
I Kina har det vært noen undersøkelser utført kinesisk femelementsmusikk som en klinisk behandling for å lindre depresjon og angstlidelser hos pasienter.
Imidlertid er det lite forskning på virkningen av kinesisk femelements musikkbasert intervensjon basert på midnatt-middag ebbe-flow teori på depresjon og angst hos eldre voksne.
Denne studien undersøkte intervensjonseffekten av kinesisk femelements musikkbasert intervensjon akkompagnert av midnatt-middag ebbe-flow teori på depresjon og angst hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon og angst blant de eldre er et problem som ikke kan ignoreres i dag.
Sammenlignet med tradisjonelle farmakologiske behandlinger og elektrokonvulsiv terapi, er ikke-farmakologiske behandlinger med færre bivirkninger, som musikkbasert intervensjon, også effektive og lettere akseptert for behandling av depresjon og angst hos eldre voksne.
I Kina har det vært noen undersøkelser utført kinesisk femelementsmusikk som en klinisk behandling for å lindre depresjon og angstlidelser hos pasienter.
Imidlertid er det lite forskning på virkningen av kinesisk femelements musikkbasert intervensjon basert på midnatt-middag ebbe-flow teori på depresjon og angst hos eldre voksne.
Denne studien undersøkte intervensjonseffekten av kinesisk femelements musikkbasert intervensjon akkompagnert av midnatt-middag ebbe-flow teori på depresjon og angst hos eldre voksne.
Denne studien intervenerte i musikkbasert intervensjon for 86 eldre voksne med depresjon og angst, og delte de 86 forsøkspersonene inn i en eksperimentell gruppe (med kinesisk fem elementer musikk basert på midnatt-middag ebbe-flow teori) og en kontrollgruppe (med kinesiske fem elementer musikk).
Denne studien brukte Hamilton Depression Scale, Hamilton Anxiety Scale og Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire som vurderingsinstrumenter etter intervensjonen.
I følge evalueringsresultatene ble det funnet at sammenlignet med tradisjonell kinesisk femelementsmusikk, er intervensjon av kinesisk femelementsmusikk med midnatt-middag ebbe-flow-teori mer effektiv for å lindre depresjon hos eldre voksne.
Denne studien vil gi et vitenskapelig grunnlag for videre studier av tidsmekanismen til teorien om femelementer og ytterligere fremme fordelene med tradisjonell kinesisk tidsmedisin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakernes HAM-D-score bør være større enn 8 og HAM-A-score bør være større enn 7.
- Pasienter bør være eldre enn eller lik 60 år.
- Pasienter har ingen andre psykiatriske lidelser og tar ikke psykotrope medisiner for å forbedre symptomene.
- De deltar frivillig i dette eksperimentet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfylte diagnosekriteriene. .
- Som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste fire ukene.
- Nyutdannede fra musikkstudier eller arbeidere som er involvert i musikk.
- Personer som lider av hørselshemming eller andre alvorlige kroniske psykiatriske lidelser.
- Folk som er under psykotrope medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
med kinesisk femelements musikk basert på midnatt-middag ebbe-flow teori
|
Eksperimentgruppen grep inn basert på midnatt-middag ebbe-flow-teorien, og lyttet til musikk som tilsvarer de fem organene i forskjellige tidsperioder.
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
med kinesisk femelementsmusikk
|
Kontrollgruppen lyttet til kinesiske musikkstykker med fem elementer fra 13:00 til 18:00, hvert musikkstykke i løpet av 30 minutter, 5 dager i uken, 4 uker for en syklus, 3 sykluser totalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: 12 måneder
|
De 17 elementene i den originale HAM-D måler graden av depresjon, skyldfølelse, selvmordstanker, søvnløshet, evne til å arbeide og være aktiv, språklig og kognitiv retardasjon, agitasjon, angst (psykologisk og somatisk), gastrointestinal, genital eller generell symptomer, hypokondri, vekttap og bevissthet om sykdom.
I likhet med HAM-A har mer enn halvparten av varene verdier mellom 0 og 4. Alle andre verdier er mellom 0 og 2, med unntak av vekttap (0-3).
Personer som skårer mellom 0 og 7 anses som normale eller i remisjon.
I følge UF Health (2011b) anses en totalscore på mer enn 20 som en indikasjon på minst moderat til alvorlig depresjon
|
12 måneder
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 12 måneder
|
De 14 elementene i HAM-A er relatert til psykologiske og somatiske symptomer som spenning, søvnløshet, nervøsitet, depresjon og somatiske symptomer.
De dekker også atferdsproblemer identifisert under intervjuet, som rastløshet eller uroligheter, samt problemer med luftveiene, mage-tarmkanalen, kardiovaskulærsystemet, genitourinary system eller autonome system.
Med en totalscore på 0-56 blir hvert element vurdert på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (ekstremt alvorlig).
I følge UF Health (2011a) regnes individer som skårer mellom 0 og 7 som normale eller i remisjon, en totalscore på mindre enn 17 mer enn 7 indikerer lav angst, 18-24 indikerer mild til moderat angst, og 25-30 indikerer moderat til alvorlig angst.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: wen fen beh, Phd, University Malaya
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Depression and Anxiety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .