- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06472154
Het effect van Chinese muziek met vijf elementen
17 juni 2024 bijgewerkt door: University of Malaya
Het effect van Chinese muziek met vijf elementen, gebaseerd op de middernacht-middag-eb-stroomtheorie, op depressie en angst bij oudere volwassenen
Depressie en angst onder ouderen zijn een probleem dat momenteel niet kan worden genegeerd.
Vergeleken met traditionele farmacologische behandelingen en elektroconvulsietherapie zijn niet-farmacologische behandelingen met minder bijwerkingen, zoals op muziek gebaseerde interventies, ook effectief en gemakkelijker geaccepteerd voor de behandeling van depressie en angst bij oudere volwassenen.
In China zijn er enkele onderzoeken uitgevoerd naar Chinese muziek met vijf elementen als een klinische behandeling voor het verlichten van depressie en angststoornissen bij patiënten.
Er is echter weinig onderzoek naar de impact van Chinese muziekgebaseerde interventies met vijf elementen, gebaseerd op de middernacht-middag eb-stroomtheorie, op depressie en angst bij oudere volwassenen.
Deze studie onderzocht het interventie-effect van Chinese vijf elementen, op muziek gebaseerde interventie, vergezeld van middernacht-middag eb-stroomtheorie, op depressie en angst bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie en angst onder ouderen zijn een probleem dat momenteel niet kan worden genegeerd.
Vergeleken met traditionele farmacologische behandelingen en elektroconvulsietherapie zijn niet-farmacologische behandelingen met minder bijwerkingen, zoals op muziek gebaseerde interventies, ook effectief en gemakkelijker geaccepteerd voor de behandeling van depressie en angst bij oudere volwassenen.
In China zijn er enkele onderzoeken uitgevoerd naar Chinese muziek met vijf elementen als een klinische behandeling voor het verlichten van depressie en angststoornissen bij patiënten.
Er is echter weinig onderzoek naar de impact van Chinese muziekgebaseerde interventies met vijf elementen, gebaseerd op de middernacht-middag eb-stroomtheorie, op depressie en angst bij oudere volwassenen.
Deze studie onderzocht het interventie-effect van Chinese vijf elementen, op muziek gebaseerde interventie, vergezeld van middernacht-middag eb-stroomtheorie, op depressie en angst bij oudere volwassenen.
Deze studie betrof interventies op basis van muziek voor 86 oudere volwassenen met depressie en angstgevoelens, en verdeelde de 86 proefpersonen in een experimentele groep (met Chinese muziek met vijf elementen, gebaseerd op de middernacht-middag eb-stroomtheorie) en een controlegroep (met Chinese vijf elementen). elementen muziek).
In deze studie werden de Hamilton Depression Scale, de Hamilton Anxiety Scale en de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire gebruikt als beoordelingsinstrumenten na de interventie.
Volgens de evaluatieresultaten bleek dat, vergeleken met traditionele Chinese vijf-elementenmuziek, de interventie van Chinese vijf-elementenmuziek met middernacht-middag eb-stroomtheorie effectiever is in het verlichten van depressies bij oudere volwassenen.
Deze studie zal een wetenschappelijke basis bieden voor verdere studie van het timingmechanisme van de vijf elemententheorie en de voordelen van de Traditionele Chinese Tijdgeneeskunde verder bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De HAM-D-scores van de deelnemers moeten groter zijn dan 8 en de HAM-A-scores moeten groter zijn dan 7.
- Patiënten moeten ouder zijn dan of gelijk zijn aan 60 jaar.
- Patiënten hebben geen andere psychiatrische stoornissen en gebruiken geen psychotrope medicijnen om de symptomen te verbeteren.
- Zij doen vrijwillig mee aan dit experiment.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet aan de diagnostische criteria voldeden. .
- Die in de afgelopen vier weken hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
- Afgestudeerden van muziekstudies of werknemers die betrokken zijn bij muziek.
- Mensen die lijden aan gehoorproblemen of andere ernstige chronische psychiatrische stoornissen.
- Mensen die psychotrope medicijnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
met Chinese vijf-elementenmuziek gebaseerd op de middernacht-middag eb-vloedtheorie
|
De experimentele groep kwam tussenbeide op basis van de middernacht-middag eb-stroomtheorie, waarbij ze luisterden naar muziek die correspondeerde met de vijf orgels in verschillende tijdsperioden.
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
met Chinese vijf elementenmuziek
|
De controlegroep luisterde van 13.00 tot 18.00 uur naar Chinese muziekstukken met vijf elementen, elk muziekstuk gedurende 30 minuten, 5 dagen per week, 4 weken voor een cyclus, 3 cycli in totaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAM-D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De 17 items van de oorspronkelijke HAM-D meten de mate van depressie, schuldgevoelens, zelfmoordgedachten, slapeloosheid, vermogen om te werken en actief te zijn, taal- en cognitieve retardatie, agitatie, angst (psychologisch en somatisch), gastro-intestinaal, genitaal of algemeen. symptomen, hypochondrie, gewichtsverlies en ziektebesef.
Net als bij de HAM-A heeft ruim de helft van de items waarden tussen 0 en 4. Alle overige waarden liggen tussen 0 en 2, met uitzondering van gewichtsverlies (0-3).
Personen die tussen 0 en 7 scoren, worden als normaal of in remissie beschouwd.
Volgens UF Health (2011b) wordt een totaalscore van meer dan 20 beschouwd als een indicatie van minimaal matige tot ernstige depressie
|
12 maanden
|
|
Hamilton-angstbeoordelingsschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De 14 items van de HAM-A hebben betrekking op psychologische en somatische symptomen zoals spanning, slapeloosheid, nervositeit, depressie en somatische symptomen.
Ze hebben ook betrekking op gedragsproblemen die tijdens het interview zijn vastgesteld, zoals rusteloosheid of friemelen, evenals problemen met de luchtwegen, het maag-darmkanaal, het cardiovasculaire systeem, het urogenitale systeem of het autonome systeem.
Met een totaalscore van 0-56 wordt elk element beoordeeld op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (extreem ernstig).
Volgens UF Health (2011a) worden personen die tussen 0 en 7 scoren als normaal of in remissie beschouwd; een totaalscore van minder dan 17, meer dan 7 duidt op weinig angst, 18-24 duidt op milde tot matige angst, en 25-30 duidt op matige tot ernstige angst.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: wen fen beh, Phd, University Malaya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Depression and Anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .