- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06472154
Wpływ chińskiej muzyki pięcioelementowej
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Malaya
Wpływ chińskiej pięcioelementowej muzyki opartej na teorii przypływów o północy i południu na depresję i stany lękowe u osób starszych
Depresja i stany lękowe wśród osób starszych to problem, którego nie można obecnie ignorować.
W porównaniu z tradycyjnymi metodami leczenia farmakologicznego i terapią elektrowstrząsami, terapie niefarmakologiczne o mniejszej liczbie skutków ubocznych, takie jak interwencja oparta na muzyce, są również skuteczne i łatwiej akceptowane w leczeniu depresji i lęku u osób starszych.
W Chinach przeprowadzono badania nad chińską muzyką pięciu elementów jako leczeniem klinicznym w łagodzeniu depresji i zaburzeń lękowych u pacjentów.
Niewiele jest jednak badań dotyczących wpływu chińskiej interwencji opartej na muzyce opartej na pięciu elementach, opartej na teorii odpływu o północy i południu, na depresję i stany lękowe u osób starszych.
W badaniu tym zbadano wpływ interwencji chińskiej interwencji opartej na muzyce opartej na pięciu elementach i połączeniu z teorią przypływów o północy i południu na depresję i stany lękowe u osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Depresja i stany lękowe wśród osób starszych to problem, którego nie można obecnie ignorować.
W porównaniu z tradycyjnymi metodami leczenia farmakologicznego i terapią elektrowstrząsami, terapie niefarmakologiczne o mniejszej liczbie skutków ubocznych, takie jak interwencja oparta na muzyce, są również skuteczne i łatwiej akceptowane w leczeniu depresji i lęku u osób starszych.
W Chinach przeprowadzono badania nad chińską muzyką pięciu elementów jako leczeniem klinicznym w łagodzeniu depresji i zaburzeń lękowych u pacjentów.
Niewiele jest jednak badań dotyczących wpływu chińskiej interwencji opartej na muzyce opartej na pięciu elementach, opartej na teorii odpływu o północy i południu, na depresję i stany lękowe u osób starszych.
W badaniu tym zbadano wpływ interwencji chińskiej interwencji opartej na muzyce opartej na pięciu elementach i połączeniu z teorią przypływów o północy i południu na depresję i stany lękowe u osób starszych.
W badaniu tym zastosowano interwencję opartą na muzyce dla 86 starszych osób dorosłych cierpiących na depresję i stany lękowe i podzielono 86 uczestników na grupę eksperymentalną (z chińską muzyką pięciu elementów opartą na teorii odpływów i odpływów o północy i południu) oraz grupę kontrolną (z chińską muzyką pięciu elementów). elementy muzyki).
W badaniu tym wykorzystano Skalę Depresji Hamiltona, Skalę Lęku Hamiltona oraz Kwestionariusz Jakości Przyjemności i Satysfakcji z Życia jako narzędzia oceny po interwencji.
Na podstawie wyników oceny stwierdzono, że w porównaniu z tradycyjną chińską muzyką pięciu elementów, interwencja chińskiej muzyki pięciu elementów z teorią odpływów i odpływów o północy i południu jest bardziej skuteczna w łagodzeniu depresji u osób starszych.
Badanie to zapewni podstawę naukową do dalszych badań mechanizmu czasowego teorii pięciu elementów i jeszcze bardziej zwiększy korzyści płynące z tradycyjnej chińskiej medycyny czasu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki uczestników w skali HAM-D powinny być większe niż 8, a wyniki HAM-A powinny być większe niż 7.
- Pacjenci powinni być w wieku co najmniej 60 lat.
- Pacjenci nie mają innych zaburzeń psychicznych i nie przyjmują leków psychotropowych w celu złagodzenia objawów.
- Biorą udział w tym eksperymencie dobrowolnie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniały kryteriów diagnostycznych. .
- Którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Absolwenci studiów muzycznych lub pracownicy zajmujący się muzyką.
- Osoby cierpiące na ubytek słuchu lub inne poważne przewlekłe zaburzenia psychiczne.
- Osoby przyjmujące leki psychotropowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
z chińską muzyką pięciu elementów opartą na teorii odpływów o północy i południu
|
Grupa eksperymentalna interweniowała w oparciu o teorię odpływu o północy i południu, słuchając muzyki odpowiadającej pięciu narządom w różnych okresach czasu.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
z chińską muzyką Five Elements
|
Grupa kontrolna słuchała chińskich utworów muzycznych pięciu elementów od 13:00 do 18:00, każdy utwór przez 30 minut, 5 dni w tygodniu, 4 tygodnie w cyklu, łącznie 3 cykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
17 pozycji oryginalnego HAM-D mierzy stopień depresji, poczucia winy, myśli samobójczych, bezsenności, zdolności do pracy i aktywności, opóźnienia językowego i poznawczego, pobudzenia, lęku (psychologicznego i somatycznego), zaburzeń żołądkowo-jelitowych, narządów płciowych lub ogólnych. objawy, hipochondria, utrata masy ciała i świadomość choroby.
Podobnie jak w przypadku HAM-A, ponad połowa pozycji ma wartości od 0 do 4. Wszystkie pozostałe wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 2, z wyjątkiem utraty wagi (0-3).
Osoby, które uzyskają wynik od 0 do 7, uważa się za normalne lub w remisji.
Według UF Health (2011b) łączny wynik przekraczający 20 punktów uważa się za oznakę co najmniej umiarkowanej lub ciężkiej depresji.
|
12 miesięcy
|
|
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
14 pozycji HAM-A odnosi się do objawów psychologicznych i somatycznych, takich jak napięcie, bezsenność, nerwowość, depresja i objawy somatyczne.
Obejmują także problemy behawioralne zidentyfikowane w trakcie wywiadu, takie jak niepokój czy wiercenie się, a także problemy z drogami oddechowymi, przewodem pokarmowym, układem sercowo-naczyniowym, moczowo-płciowym czy układem autonomicznym.
Przy łącznej punktacji 0–56 każdy element jest oceniany w skali od 0 (nie występuje) do 4 (bardzo poważny).
Według UF Health (2011a) osoby, które uzyskają wynik od 0 do 7, uważa się za normalne lub w remisji, łączny wynik poniżej 17, więcej niż 7 oznacza niski poziom lęku, 18-24 oznacza lęk od łagodnego do umiarkowanego, a 25-30 oznacza umiarkowany do silnego lęku.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: wen fen beh, Phd, University Malaya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depression and Anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalny
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony