- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06472154
Effekten av kinesisk musik med fem element
17 juni 2024 uppdaterad av: University of Malaya
Effekten av kinesisk femelementsmusik baserad på midnatt-middag ebb-flödesteori på depression och ångest bland äldre vuxna
Depression och ångest bland äldre vuxna är en fråga som inte kan ignoreras för närvarande.
Jämfört med traditionella farmakologiska behandlingar och elektrokonvulsiv terapi är icke-farmakologiska behandlingar med färre biverkningar, såsom musikbaserad intervention, också effektiva och lättare accepterade för behandling av depression och ångest hos äldre vuxna.
I Kina har det gjorts några undersökningar av kinesisk femelementsmusik som en klinisk behandling för att lindra depression och ångestsyndrom hos patienter.
Det finns dock få forskning om effekten av kinesiska fem elements musikbaserade interventioner baserade på midnatt-middag ebb-flödesteori på depression och ångest hos äldre vuxna.
Denna studie undersökte interventionseffekten av kinesisk fem elements musikbaserad intervention åtföljd av midnatt-middag ebb-flödesteori på depression och ångest hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression och ångest bland äldre vuxna är en fråga som inte kan ignoreras för närvarande.
Jämfört med traditionella farmakologiska behandlingar och elektrokonvulsiv terapi är icke-farmakologiska behandlingar med färre biverkningar, såsom musikbaserad intervention, också effektiva och lättare accepterade för behandling av depression och ångest hos äldre vuxna.
I Kina har det gjorts några undersökningar av kinesisk femelementsmusik som en klinisk behandling för att lindra depression och ångestsyndrom hos patienter.
Det finns dock få forskning om effekten av kinesiska fem elements musikbaserade interventioner baserade på midnatt-middag ebb-flödesteori på depression och ångest hos äldre vuxna.
Denna studie undersökte interventionseffekten av kinesisk fem elements musikbaserad intervention åtföljd av midnatt-middag ebb-flödesteori på depression och ångest hos äldre vuxna.
Denna studie intervenerade i musikbaserad intervention för 86 äldre vuxna med depression och ångest, och delade upp de 86 försökspersonerna i en experimentgrupp (med kinesiska fem element musik baserad på midnatt-middag ebb-flödesteori) och en kontrollgrupp (med kinesiska fem element musik).
Denna studie använde Hamilton Depression Scale, Hamilton Anxiety Scale och Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire som bedömningsinstrument efter interventionen.
Enligt utvärderingsresultaten fann man att jämfört med traditionell kinesisk femelementsmusik är ingripandet av kinesisk femelementsmusik med midnatt-middag ebb-flödesteori mer effektivt för att lindra depression hos äldre vuxna.
Denna studie kommer att ge en vetenskaplig grund för ytterligare studier av tidsmekanismen för teorin om fem element och ytterligare främja fördelarna med traditionell kinesisk tidsmedicin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- Qinhuangdao No. 5 Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarnas HAM-D-poäng ska vara större än 8 och HAM-A-poängen bör vara större än 7.
- Patienter bör vara äldre än eller lika med 60 år.
- Patienter har inga andra psykiatriska störningar och tar inte psykotropa läkemedel för att förbättra symtomen.
- De deltar frivilligt i detta experiment.
Exklusions kriterier:
- Personer som inte uppfyllde diagnoskriterierna. .
- Som har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste fyra veckorna.
- Utexaminerade från musikstudier eller arbetare som är engagerade i musik.
- Personer som lider av hörselnedsättning eller andra allvarliga kroniska psykiatriska störningar.
- Människor som är under psykofarmaka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
med kinesisk femelementsmusik baserad på midnatt-middag ebb-flödesteori
|
Experimentgruppen ingrep baserat på teorin om midnatt-middag ebb-flöde, och lyssnade på musik som motsvarar de fem organen vid olika tidsperioder.
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
med kinesisk femelementsmusik
|
Kontrollgruppen lyssnade på kinesiska musikstycken med fem element från 13:00 till 18:00, varje musikstycke inom 30 minuter i, 5 dagar i veckan, 4 veckor för en cykel, 3 cykler totalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsram: 12 månader
|
De 17 föremålen i den ursprungliga HAM-D mäter graden av depression, skuldkänslor, självmordstankar, sömnlöshet, förmåga att arbeta och vara aktiv, språklig och kognitiv retardation, agitation, ångest (psykologisk och somatisk), gastrointestinal, genital eller allmän symtom, hypokondri, viktminskning och medvetenhet om sjukdom.
I likhet med HAM-A har mer än hälften av föremålen värden mellan 0 och 4. Alla andra värden är mellan 0 och 2, med undantag för viktminskning (0-3).
Individer som får poäng mellan 0 och 7 anses vara normala eller i remission.
Enligt UF Health (2011b) anses ett totalpoäng på mer än 20 vara en indikation på åtminstone måttlig till svår depression
|
12 månader
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsram: 12 månader
|
De 14 punkterna i HAM-A relaterar till psykologiska och somatiska symtom som spänningar, sömnlöshet, nervositet, depression och somatiska symtom.
De täcker också beteendeproblem som identifierats under intervjun, såsom rastlöshet eller rörelser, samt problem med andningsvägarna, mag-tarmkanalen, kardiovaskulära systemet, genitourinary system eller autonoma system.
Med en totalpoäng på 0-56 bedöms varje element på en skala från 0 (ej närvarande) till 4 (extremt allvarligt).
Enligt UF Health (2011a) anses individer som får mellan 0 och 7 vara normala eller i remission, ett totalpoäng på mindre än 17 mer än 7 indikerar låg ångest, 18-24 indikerar mild till måttlig ångest och 25-30 indikerar måttlig till svår ångest.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: wen fen beh, Phd, University Malaya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Depression and Anxiety
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .