Endoscopie par capsule photographique dans le parcours de diagnostic de routine des maladies colorectales (DanCap)

À mesure que la sensibilité de l'OC et du CCE augmente constamment et que des pathologies de plus en plus petites sont détectées, l'association entre les lésions détectées et les résultats à court et à long terme des patients devient de plus en plus incertaine. Dans certains cas, comme dans le cas de la résection de polypes minuscules, le nombre nécessaire à traiter pour sauver une personne (env. 8 000) est très proche du nombre nécessaire pour provoquer un décès lié à une procédure (10 000). Par conséquent, il existe un besoin croissant de filtrer les candidats OC et de définir un seuil réaliste pour traiter ou ignorer les lésions.

L'étude DanCap répond à ce besoin en introduisant une approche renouvelée des voies de diagnostic utilisant le CCE. Cette approche offre des diagnostics intestinaux précis en dehors de l'hôpital qui permettent de décongestionner les services endoscopiques, comme on l'a vu au Royaume-Uni. Il présente un potentiel de mise à l’échelle pour la refonte nationale et internationale des diagnostics intestinaux. Plusieurs essais cliniques ont démontré les forces et les faiblesses du CCE par rapport à l'OC. Les services écossais et anglais ont montré la faisabilité d'une utilisation systématique du CCE et les services basés sur le CCE ont confirmé les données déjà connues avec des équivalents réels concernant la sécurité et la haute qualité du diagnostic du CCE. Cependant, des préoccupations subsistent, principalement en raison du taux de ré-investigation élevé (45 à 60 %), qui rend l'expérience du patient et la rentabilité des services basés sur l'ECC inférieures à celles de l'homologue conventionnel du CO. Sur la base de ces découvertes récentes, la mise en place d'une voie de diagnostic de routine pour une évaluation plus approfondie du CCE dans la routine clinique des patients présentant une faible fréquence de résultats positifs, y compris une évaluation du rapport coût-efficacité, est extrêmement pertinente. Ici, l'introduction de méthodes permettant de prédire les résultats d'un patient pourrait s'avérer très pertinente à l'avenir. Actuellement, des études suggèrent que l’utilisation de la concentration d’hémoglobine fécale ou de la composition du microbiome peut être des biomarqueurs utiles pour le cancer colorectal ou les lésions précurseurs. Le potentiel prédictif de ces biomarqueurs dans le cadre d’un processus de diagnostic n’a pas encore été suffisamment testé, et davantage de preuves sont nécessaires avant qu’une application clinique ne soit possible.

Notre étude vise à étudier la voie DanCap comme solution viable pour les diagnostics basés sur le CCE chez les patients symptomatiques, considérés comme ayant un besoin élevé d'évaluation endoscopique en raison des symptômes compatibles avec la maladie néoplasique, tels que référés par la médecine générale (médecin généraliste). Cette approche devrait être rentable et maintenir une qualité clinique élevée tout en allégeant le fardeau des services d'endoscopie dans un contexte danois.

L'étude fournira des données pour l'analyse des coûts de la voie basée sur le CCE par rapport à la voie de coloscopie traditionnelle basée sur une évaluation réaliste des résultats médicaux.

Les objectifs secondaires sont de :

1. Comparez le taux de détection des polypes (PDR) et les taux de détection du CRC dans les deux groupes
2. Étudier le rôle des tests FIT et des analyses du microbiome dans les diagnostics basés sur le CCE à des fins prédictives