Cápsula endoscópica con cámara en la vía de diagnóstico de rutina para enfermedades colorrectales (DanCap)

A medida que la sensibilidad de la OC y la CCE aumenta constantemente y se detectan patologías de tamaño cada vez más pequeño, la asociación entre las lesiones detectadas y los resultados de los pacientes a corto y largo plazo se vuelve más incierta. En algunos casos, como en la resección de pólipos diminutos, el número necesario a tratar para salvar a una persona (aprox. 8.000) está muy cerca del número necesario para causar una muerte relacionada con el procedimiento (10.000). Por lo tanto, existe una necesidad cada vez mayor de filtrar los candidatos a AO y definir un umbral realista para tratar o ignorar las lesiones.

El estudio DanCap satisface esta necesidad al introducir un enfoque renovado de las vías de diagnóstico que utilizan CCE. Este enfoque ofrece diagnósticos intestinales precisos extrahospitalarios que permiten descongestionar los servicios endoscópicos, como se ve en el Reino Unido. Tiene un potencial de mejora para el rediseño nacional e internacional de los diagnósticos intestinales. Varios ensayos clínicos han demostrado las fortalezas y debilidades de la CCE en comparación con los AO. Los servicios escocés e inglés han demostrado la viabilidad del uso rutinario de CCE y los servicios basados ​​en CCE confirmaron datos ya conocidos con equivalentes del mundo real sobre la seguridad y la alta calidad del diagnóstico de CCE. Sin embargo, persisten preocupaciones, principalmente debido a la alta tasa de reinvestigación (45-60%), que hace que la experiencia del paciente y la rentabilidad de los servicios basados ​​en CCE sean inferiores a los de la contraparte de AO convencional. Sobre la base de estos hallazgos recientes, es muy relevante establecer una vía de diagnóstico de rutina para una evaluación adicional de la ECC en la rutina clínica de pacientes con una baja frecuencia de hallazgos positivos, incluida una evaluación de rentabilidad. En este caso, la introducción de métodos para predecir los hallazgos de un paciente puede ser muy relevante en el futuro. Actualmente, los estudios sugieren que el uso de la concentración de hemoglobina fecal o la composición del microbioma pueden ser biomarcadores útiles para el cáncer colorrectal o lesiones precursoras. El potencial predictivo de estos biomarcadores en una vía de diagnóstico aún no se ha probado suficientemente y se necesita más evidencia antes de que sea posible su aplicación clínica.

Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la vía DanCap como una solución viable para el diagnóstico basado en CCE en pacientes sintomáticos, considerados con una gran necesidad de evaluación endoscópica debido a los síntomas compatibles con enfermedad neoplásica, según lo referido por la práctica general (GP). Se espera que este enfoque sea rentable y mantenga una alta calidad clínica y, al mismo tiempo, alivie la carga de las salas de endoscopia en un entorno danés.

El estudio proporcionará datos para el análisis de costos de la vía basada en CCE en comparación con la vía de colonoscopia tradicional basada en una evaluación realista de los resultados de la medicina.

Los objetivos secundarios son:

1. Compare la tasa de detección de pólipos (PDR) y las tasas de detección de CCR en ambos grupos
2. Investigar el papel de las pruebas FIT y los análisis de microbioma en los diagnósticos basados ​​en CCE con fines predictivos