Kamerakapselendoskopi i den rutinemessige diagnoseveien for kolorektale sykdommer (DanCap)

Ettersom sensitiviteten til OC og CCE stadig øker og stadig mindre patologier oppdages, blir sammenhengen mellom oppdagede lesjoner og pasientenes kort- og langsiktige utfall mer usikker. I noen tilfeller, for eksempel ved reseksjon av diminutive polypper, er antallet som trengs for å behandle for å redde én person (ca. 8.000) er svært nær tallet som trengs for å forårsake ett prosedyrerelatert dødsfall (10.000). Derfor er det et økende behov for å filtrere OC-kandidater og definere en realistisk terskel for å behandle eller ignorere lesjoner.

DanCap-studien oppfyller dette behovet ved å introdusere en fornyet tilnærming til diagnostiske veier ved bruk av CCE. Denne tilnærmingen tilbyr nøyaktig tarmdiagnostikk utenfor sykehuset som gjør det mulig å avlaste endoskopiske tjenester, som sett i Storbritannia. Den har et oppskaleringspotensial for nasjonal og internasjonal redesign av tarmdiagnostikk. Flere kliniske studier har vist styrker og svakheter ved CCE sammenlignet med OC. De skotske og engelske tjenestene har vist gjennomførbarheten av rutinemessig bruk av CCE, og de CCE-baserte tjenestene bekreftet allerede kjente data med ekvivalenter fra den virkelige verden angående CCEs sikkerhet og høye diagnostiske kvalitet. Det er imidlertid gjenstående bekymringer, først og fremst på grunn av den høye (45-60 %) re-utredningsraten, som gjør pasientopplevelsen og kostnadseffektiviteten til CCE-baserte tjenester dårligere enn den konvensjonelle OC-motparten. Basert på disse nylige funnene er det svært relevant å sette opp en rutinemessig diagnostisk vei for videre evaluering av CCE i den kliniske rutinen til pasienter med lav frekvens av positive funn, inkludert kostnadseffektivitet. Her kan det være ekstra aktuelt i fremtiden å introdusere metoder for å forutsi en pasients funn. Foreløpig tyder studier på at bruk av fekal hemoglobinkonsentrasjon eller mikrobiomsammensetningen kan være nyttige biomarkører for tykktarmskreft eller forløperlesjoner. Det prediktive potensialet til disse biomarkørene i en diagnostisk vei har ennå ikke blitt tilstrekkelig testet, og mer bevis er nødvendig før klinisk anvendelse er mulig.

Vår studie tar sikte på å undersøke DanCap-veien som en levedyktig løsning for CCE-basert diagnostikk hos symptomatiske pasienter, ansett for å ha et høyt behov for endoskopisk utredning på grunn av symptomene som er forenlige med neoplastisk sykdom, som referert fra allmennpraksis (GP). Denne tilnærmingen forventes å være kostnadseffektiv og opprettholde høy klinisk kvalitet samtidig som den avlaster belastningen på endoskopiavdelinger i en dansk setting.

Studien vil gi data for veikostnadsanalyse av den CCE-baserte veien sammenlignet med den tradisjonelle koloskopiveien basert på en realistisk medisinresultatvurdering.

De sekundære målene er å:

1. Sammenlign polyppdeteksjonshastigheten (PDR) og CRC-deteksjonshastigheten i begge grupper
2. Undersøk rollen til FIT-testing og mikrobiomanalyser i CCE-basert diagnostikk for prediktive formål