Kapslová endoskopie pomocí kamery v rutinní diagnostické cestě pro kolorektální onemocnění (DanCap)

Protože se senzitivita OC a CCE neustále zvyšuje a progresivně jsou detekovány patologické stavy menších rozměrů, je souvislost mezi detekovanými lézemi a krátkodobými a dlouhodobými výsledky pacientů nejistější. V některých případech, jako je například resekce malých polypů, je počet potřebný k ošetření k záchraně jedné osoby (cca. 8 000) je velmi blízko počtu potřebnému ke způsobení jednoho úmrtí souvisejícího s procedurou (10 000). Proto existuje stále větší potřeba filtrovat kandidáty OC a definovat realistický práh pro léčbu nebo ignorování lézí.

Studie DanCap naplňuje tuto potřebu zavedením obnoveného přístupu k diagnostickým cestám pomocí CCE. Tento přístup nabízí mimonemocniční přesnou diagnostiku střev, která umožňuje dekongesci endoskopických služeb, jak je vidět ve Spojeném království. Má vzestupný potenciál pro národní a mezinárodní redesign diagnostiky střev. Několik klinických studií prokázalo silné a slabé stránky CCE ve srovnání s OC. Skotské a anglické služby prokázaly proveditelnost rutinního používání CCE a služby založené na CCE potvrdily již známá data s reálnými ekvivalenty týkajícími se bezpečnosti a vysoké diagnostické kvality CCE. Přetrvávají však obavy, především kvůli vysoké (45–60 %) četnosti opakovaných vyšetření, díky níž jsou zkušenosti pacientů a nákladová efektivita služeb založených na CCE horší než u konvenčního protějšku OC. Na základě těchto nedávných poznatků je vysoce relevantní nastavení rutinní diagnostické cesty pro další hodnocení CCE v klinické rutině pacientů s nízkou frekvencí pozitivních nálezů, včetně posouzení nákladové efektivity. Zde může být zavedení metod k predikci pacientových nálezů v budoucnu mimořádně důležité. V současné době studie naznačují, že použití koncentrace fekálního hemoglobinu nebo složení mikrobiomu může být užitečnými biomarkery pro kolorektální karcinom nebo prekurzorové léze. Prediktivní potenciál těchto biomarkerů v diagnostické dráze musí být ještě dostatečně testován a je zapotřebí více důkazů, než bude možná klinická aplikace.

Naše studie si klade za cíl prozkoumat dráhu DanCap jako životaschopné řešení pro diagnostiku založenou na CCE u symptomatických pacientů, u nichž se předpokládá, že mají vysokou potřebu endoskopického vyšetření kvůli symptomům kompatibilním s neoplastickým onemocněním, jak uvádí všeobecná praxe (GP). Očekává se, že tento přístup bude nákladově efektivní a zachová vysokou klinickou kvalitu a zároveň uvolní zátěž na endoskopických odděleních v dánském prostředí.

Studie poskytne data pro analýzu nákladů na cestu založenou na CCE ve srovnání s tradiční kolonoskopickou cestou na základě realistického hodnocení výsledků medicíny.

Sekundárními cíli je:

1. Porovnejte míru detekce polypů (PDR) a míru detekce CRC v obou skupinách
2. Prozkoumat roli FIT-testování a mikrobiomových analýz v diagnostice založené na CCE pro prediktivní účely