Endoscopia com cápsula de câmera na via de diagnóstico de rotina para doenças colorretais (DanCap)

À medida que a sensibilidade do CO e do CCE aumenta constantemente e são detectadas patologias progressivamente menores, a associação entre as lesões detectadas e os resultados a curto e longo prazo dos pacientes torna-se mais incerta. Em alguns casos, como na ressecção de pólipos diminutos, o número necessário para tratar para salvar uma pessoa (aprox. 8.000) está muito próximo do número necessário para causar uma morte relacionada ao procedimento (10.000). Portanto, há uma necessidade crescente de filtrar candidatos a CO e definir um limite realista para tratar ou ignorar lesões.

O estudo DanCap satisfaz esta necessidade ao introduzir uma abordagem renovada às vias de diagnóstico utilizando CCE. Esta abordagem oferece diagnósticos intestinais precisos e extra-hospitalares que permitem o descongestionamento dos serviços endoscópicos, como visto no Reino Unido. Tem um potencial de expansão para o redesenho nacional e internacional do diagnóstico intestinal. Vários ensaios clínicos demonstraram os pontos fortes e fracos do CCE em comparação com o CO. Os serviços escoceses e ingleses demonstraram a viabilidade do uso rotineiro do CCE e os serviços baseados no CCE confirmaram dados já conhecidos com equivalentes do mundo real relativamente à segurança e elevada qualidade de diagnóstico do CCE. No entanto, subsistem preocupações, principalmente devido à elevada taxa de reinvestigação (45-60%), que torna a experiência do paciente e a relação custo-eficácia dos serviços baseados em CCE inferiores aos da contraparte CO convencional. Com base nessas descobertas recentes, é altamente relevante estabelecer uma via diagnóstica de rotina para avaliação adicional do CCE na rotina clínica de pacientes com baixa frequência de resultados positivos, incluindo avaliação de custo-benefício. Aqui, a introdução de métodos para prever as descobertas de um paciente pode ser extremamente relevante no futuro. Atualmente, estudos sugerem que o uso da concentração de hemoglobina fecal ou da composição do microbioma podem ser biomarcadores úteis para câncer colorretal ou lesões precursoras. O potencial preditivo destes biomarcadores numa via de diagnóstico ainda não foi suficientemente testado e são necessárias mais evidências antes que a aplicação clínica seja possível.

Nosso estudo tem como objetivo investigar a via DanCap como uma solução viável para diagnósticos baseados em CCE em pacientes sintomáticos, considerados com grande necessidade de avaliação endoscópica devido aos sintomas compatíveis com doença neoplásica, conforme referido pela clínica geral (CG). Espera-se que esta abordagem seja rentável e mantenha uma elevada qualidade clínica, ao mesmo tempo que alivia a carga nas enfermarias de endoscopia num ambiente dinamarquês.

O estudo fornecerá dados para análise de custo da via baseada em CCE em comparação com a via de colonoscopia tradicional com base em uma avaliação realista dos resultados da medicina.

Os objetivos secundários são:

1. Compare a taxa de detecção de pólipos (PDR) e as taxas de detecção de CRC em ambos os grupos
2. Investigar o papel dos testes FIT e das análises de microbioma em diagnósticos baseados em CCE para fins preditivos