Kamerakapselendoskopi i den rutinemæssige diagnostiske vej for kolorektale sygdomme (DanCap)

Da følsomheden af ​​OC og CCE konstant stiger, og gradvist mindre patologier opdages, bliver sammenhængen mellem påviste læsioner og patienternes kort- og langsigtede resultater mere usikker. I nogle tilfælde, såsom ved resektion af diminutive polypper, er det antal, der skal behandles for at redde én person (ca. 8.000) er meget tæt på det antal, der er nødvendigt for at forårsage ét procedurerelateret dødsfald (10.000). Derfor er der et stigende behov for at filtrere OC-kandidater og definere en realistisk tærskel for behandling eller ignorering af læsioner.

DanCap-studiet opfylder dette behov ved at introducere en fornyet tilgang til de diagnostiske veje ved hjælp af CCE. Denne tilgang tilbyder nøjagtig tarmdiagnostik uden for hospitalet, der giver mulighed for dekongestion af endoskopiske tjenester, som det ses i Storbritannien. Det har et opskaleringspotentiale for nationalt og internationalt redesign af tarmdiagnostik. Adskillige kliniske forsøg har vist styrkerne og svaghederne ved CCE sammenlignet med OC. De skotske og engelske tjenester har vist gennemførligheden af ​​rutinemæssig brug af CCE, og de CCE-baserede tjenester bekræftede allerede kendte data med ækvivalenter fra den virkelige verden vedrørende CCE's sikkerhed og høje diagnostiske kvalitet. Der er dog stadig bekymringer, primært på grund af den høje (45-60%) genundersøgelsesrate, som gør patientoplevelsen og omkostningseffektiviteten af ​​CCE-baserede tjenester ringere end den konventionelle OC-modpart. Baseret på disse nylige fund er det yderst relevant at etablere en rutinemæssig diagnostisk vej til yderligere evaluering af CCE i den kliniske rutine hos patienter med en lav frekvens af positive fund, herunder omkostningseffektivitet. Her kan det være ekstra relevant i fremtiden at indføre metoder til at forudsige en patients fund. I øjeblikket tyder undersøgelser på, at brugen af ​​fækal hæmoglobinkoncentration eller mikrobiomsammensætningen kan være nyttige biomarkører for kolorektal cancer eller prækursorlæsioner. Det forudsigelige potentiale af disse biomarkører i en diagnostisk vej er endnu ikke testet tilstrækkeligt, og der er behov for mere evidens, før klinisk anvendelse er mulig.

Vores undersøgelse har til formål at undersøge DanCap-forløbet som en levedygtig løsning for CCE-baseret diagnostik hos symptomatiske patienter, der anses for at have et stort behov for endoskopisk evaluering på grund af symptomerne forenelige med neoplastisk sygdom, som refereret fra almen praksis (GP). Denne tilgang forventes at være omkostningseffektiv og bibeholde høj klinisk kvalitet og samtidig aflaste endoskopiafdelinger i danske omgivelser.

Undersøgelsen vil give data til forløbsomkostningsanalyse af det CCE-baserede forløb sammenlignet med det traditionelle koloskopiforløb baseret på en realistisk vurdering af medicinresultater.

De sekundære mål er at:

1. Sammenlign polypdetektionshastigheden (PDR) og CRC-detektionshastigheden i begge grupper
2. Undersøg rollen af ​​FIT-testning og mikrobiomanalyser i CCE-baseret diagnostik til prædiktive formål