- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06484270
Effet du programme de mobilisation en matière de sécurité basé sur la simulation sur les résultats pour les patients
L'effet du programme de mobilisation en matière de sécurité basé sur la simulation envers les infirmières sur les résultats des patients
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet d'une formation à la mobilisation sécuritaire dispensée aux infirmières grâce à une méthode d'apprentissage basée sur la simulation sur les résultats des soins aux patients. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La formation à la mobilisation sécuritaire dispensée aux infirmières par méthode d'apprentissage par simulation est-elle efficace sur la performance des infirmières ? La formation à la mobilisation sécuritaire dispensée aux infirmières grâce à un apprentissage par simulation est-elle efficace sur les résultats pour les patients ?
Les chercheurs compareront le médicament ABC à un placebo (une substance similaire qui ne contient aucun médicament) pour voir si le médicament ABC est efficace pour traiter l'asthme sévère.
Les infirmières participantes :
Groupe expérimental : Suivre un programme de mobilisation de sécurité basé sur la simulation pendant 4 semaines Groupe témoin : Formation théorique pendant 1 semaine (deux heures)
Les patients participants :
Il/elle est mobilisé par une infirmière de groupes expérimentaux/témoins et les résultats des soins sont mesurés pendant 1 semaine (une fois avant et après la pratique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des infirmières :
- Accepter de participer à l'étude,
- N'ayant aucune expérience d'apprentissage par simulation avant l'étude,
- Étant titulaire d'un baccalauréat,
- Travailler activement dans le processus de collecte de données.
- Travailler à la clinique de chirurgie pendant au moins 3 mois.
Critères d'inclusion des patients :
- Accepter de participer à l'étude,
- Ne pas avoir de maladie mentale ou cognitive
- Ayant subi une intervention chirurgicale majeure
Critères d'exclusion des infirmières :
- Être une expérience d'apprentissage basée sur la simulation
- Avoir moins de 3 mois d'expérience professionnelle
Critères d'exclusion des patients :
- Ayant subi une intervention chirurgicale mineure
- Avoir une maladie mentale ou cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Infirmières recevant une formation basée sur la simulation Patients recevant des soins de ces infirmières
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Les infirmières participantes ont fait l'expérience d'une mobilisation sûre des patients grâce à une méthode d'apprentissage basée sur la simulation avec un patient standardisé pendant 4 semaines. Les patients participants ont été mobilisés en toute sécurité sous la supervision d'une infirmière et les résultats des soins ont été mesurés. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Infirmiers recevant une formation théorique Patients recevant des soins de ces infirmiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de la pratique
Délai: une semaine pendant l'expérience de simulation
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La performance des infirmières des groupes d'intervention et de contrôle lors des expériences de mobilisation a été mesurée à l'aide d'une liste de contrôle.
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une semaine pendant l'expérience de simulation
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Résultats pour les patients – Tension artérielle
Délai: Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Il est mesuré pour déterminer l'effet de la mobilisation effectuée par les infirmières des groupes d'intervention et de contrôle sur les signes vitaux - tension artérielle.
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Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Résultats pour les patients - Quantité de drainage de la plaie (ml)
Délai: Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Il est mesuré pour déterminer l'effet de la mobilisation effectuée par les infirmières des groupes d'intervention et de contrôle sur le drainage du champ opératoire.
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Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Résultats pour les patients – Questionnaire de satisfaction
Délai: Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Elle est mesurée pour déterminer l'effet de la mobilisation réalisée par les infirmières des groupes d'intervention et de contrôle sur la satisfaction.
Ce questionnaire a été évalué par le patient entre 1 et 10 points. 1 étant le plus bas et 10 le plus élevé.
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Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Résultats pour les patients – Échelle de douleur
Délai: Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Elle est mesurée pour déterminer l'effet de la mobilisation réalisée par les infirmières des groupes d'intervention et de contrôle sur la douleur.
Cette mesure a été réalisée avec une échelle visuelle analogique. Cette échelle a été évaluée par le patient entre 1 et 10 points. 1 étant le plus bas et 10 le plus élevé.
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Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Résultats pour les patients – Fréquence cardiaque
Délai: Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Il est mesuré pour déterminer l'effet de la mobilisation effectuée par les infirmières des groupes d'intervention et de contrôle sur les signes vitaux-fréquence cardiaque.
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Avant et après la première mobilisation du patient au cours d'une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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