- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06485063
Réorganisation myofasciale sur la performance et les propriétés biomécaniques, viscoélastiques et thermographiques des athlètes
Effets de la réorganisation myofasciale sur les performances de course et les propriétés biomécaniques, viscoélastiques et thermographiques des membres inférieurs des triathlètes : un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1. Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche sur les êtres humains de l'Université de Santa Catarina (UDESC) sous le numéro de protocole 56498722.1.0000.0118. Les normes consolidées de déclaration des essais seront suivies.
2.1 Objectifs généraux : vérifier les effets de la technique de réorganisation myofasciale (RMF) par rapport à la technique placebo-RMF sur les performances de course et les propriétés thermographiques, biomécaniques et viscoélastiques des membres inférieurs des athlètes.
2.2 Objectifs spécifiques : comparaisons intragroupes et intergroupes des variables de performance liées à la course à pied, de la température cutanée des membres inférieurs et des propriétés biomécaniques et viscoélastiques.
3. Échantillon : athlètes volontaires vivant à Florianópolis, SC, Brésil, s'ils répondent aux critères d'inclusion et ne répondent pas aux critères d'exclusion.
4. Échantillonnage : sera non probabiliste par commodité et boule de neige (les participants seront recrutés par les médias sociaux, des dépliants et par recommandation d'autres participants).
5. Procédures de collecte de données : les athlètes seront évalués avant (0 semaine) et après (7 semaines) un protocole d'intervention de 6 semaines.
5.1 Mesures anthropométriques : la taille (centimètres) sera enregistrée à l'aide d'un stadiomètre et la masse corporelle (kilogrammes) sera mesurée à l'aide d'une balance.
5.2 Température cutanée des membres inférieurs : Les caractéristiques thermographiques des membres inférieurs seront mesurées dans une pièce sombre et contrôlée, à une température ambiante de 24°C (±1°) et une humidité relative de l'air de 50 %, après 15 minutes d'acclimatation. Les régions d'intérêt antérieures et postérieures des membres inférieurs seront incluses.
5.3 Propriétés biomécaniques et viscoélastiques :
Propriétés biomécaniques et viscoélastiques L'état de tension, les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du tissu myofascial des membres inférieurs et de la région thoraco-lombaire seront évaluées à l'aide d'un appareil de palpation numérique non invasif. Ces propriétés seront :
- F : Fréquence
- S : rigidité dynamique
- D : décrément logarithmique
- R : Temps de détente,
- C : Fluage. Ces mesures seront prises bilatéralement sur les régions antérieure et postérieure du collant, le tractus ilio-tibial et la région thoraco-lombaire.
5.4 Tests liés aux performances : tous les tests d'effort visant à analyser les variables liées aux performances de course seront effectués sur un tapis roulant tout en surveillant la fréquence cardiaque à l'aide d'un fréquencemètre et en analysant les paramètres d'échange gazeux à l'aide d'un analyseur de gaz dans un circuit ouvert de respiration. haleine.
5.4.1 Économie de fonctionnement : correspond à la consommation d'oxygène à une vitesse commune, choisie pour être inférieure au premier seuil de lactate. Les athlètes courront à une vitesse constante de 7 kilomètres par heure tout en mesurant leur consommation d'oxygène (VO2) et en surveillant leur fréquence cardiaque, pendant 10 minutes.
5.4.3 Test progressif gradué de 3 minutes : le volume maximal de consommation d'oxygène (VO2 max), la vitesse maximale du test incrémental et les seuils de lactate seront déterminés par un test progressif gradué jusqu'à l'épuisement volontaire, en utilisant des étapes de 3 minutes et un incrément de 1km/h par étape, avec une pente de 1% sur le tapis roulant. Entre chaque étape, le sang capillaire du lobe de l'oreille sera collecté pour déterminer les concentrations sanguines de lactate. L'effort perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de 10 points pour l'effort perçu.
5.4.4 Seuils de lactate : les concentrations sanguines de lactate [bLa] seront dérivées d'échantillons de sang prélevés dans le lobe de l'oreille lors du test incrémentiel, et le premier (LT1) et le deuxième seuil de lactate (LT2) seront déterminés.
5.4.5 Test de temps jusqu'à l'épuisement : pour déterminer le temps jusqu'à l'épuisement dans un effort maximal et comme vérification du VO2max. Après les 20 minutes de repos après le test incrémentiel, un réchauffement de 3 minutes sera effectué à une vitesse de 50 % de la vitesse maximale atteinte par le test incrémentiel. Ensuite, l'athlète effectuera le test à 100% de la vitesse maximale, jusqu'à épuisement volontaire.
6 groupes et interventions
Après une évaluation (0 semaine), les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : (a) Réorganisation myofasciale (RMF) ou (b) Réorganisation myofasciale PLACEBO (RMFplacebo). Ils ne connaîtront pas le groupe d'intervention. La randomisation sera inscrite à l'aide d'enveloppes scellées et l'attribution sera effectuée par blocs de 4 par un non-enquêteur. Les deux groupes recevront 6 semaines d'intervention expérimentale/placebo, deux fois par semaine. Chaque séance durera environ 30 minutes. Le groupe RMF recevra une charge mécanique spécifique dirigée vers le système fascial (technique réelle) tandis que le groupe placebo recevra une simulation de la technique (un léger contact sur la peau), ajoutée aux mouvements volontaires des membres inférieurs. La véritable technique consiste en une charge mécanique oblique spécifique de 45° appliquée au système fascial, et elle inclut une charge de cisaillement supplémentaire provoquée passivement (par le thérapeute) puis activement (provoquée par le mouvement volontaire du participant). Les re-tests seront réalisée une semaine après la dernière séance d'intervention (dans la 7ème semaine). Le RMF sera appliqué :
6.1. Insertion du fascia thoraco-lombaire : en utilisant une main proximale (plus proche de la tête du participant) et une main distale (plus proche des pieds du participant). Main proximale - trois doigts sur le ligament ilio-lombaire. Main distale - trois doigts sur le bord latéral du sacrum. Charge passive (première étape) : le thérapeute applique une charge oblique à 45° progressive puis soutenue avec les deux mains, dirigeant le vecteur force vers le centre du bassin, avec une charge de cisaillement craniocaudale supplémentaire, à l'aide des doigts, les deux mains travaillant de manière synchrone. Charge active (deuxième étape) : le participant, allongé en décubitus dorsal, membres inférieurs controlatéraux et homolatéraux initialement détendus, les deux pieds placés dans le brancard et les hanches, et les genoux fléchis à 90°/90°, les mains sur le thorax, démarre, avec le membre inférieur ipsilatéral, effectuera un mouvement actif : (a) rotation externe de la hanche, ajoutée à la flexion dorsale de la cheville et à la flexion du genou et des articulations de la hanche ; (b) suivi du mouvement de rotation interne de la hanche ajouté à la flexion plantaire de la cheville et à l'extension des articulations du genou et de la hanche.
6.2. Fascia des muscles abdominaux : les mains du thérapeute sont placées sur un triangle virtuel formé par l'épine iliaque antérieure, la cicatrice ombilicale et la symphyse pubienne, plus près de l'insertion des muscles abdominaux sur le bassin, où le fascia du muscle droit de l'abdomen et le les muscles obliques se séparent. Première étape : les doigts du thérapeute seront dirigés vers le centre du bassin, les mains travaillant de manière synchronisée. Le thérapeute applique une charge oblique mécanique progressive dirigeant le vecteur de force vers le centre du bassin, ajoutant ensuite une charge de cisaillement dans la direction craniocaudale, les deux mains travaillant de manière synchronisée. Le participant est allongé sur la civière en décubitus dorsal, les membres inférieurs controlatéraux et homolatéraux initialement détendus, les deux pieds placés dans la civière, les hanches et les genoux fléchis à 90°/90°, et les mains sur le thorax. Dans la deuxième étape, le participant ajoutera une ante/rétroversion du bassin pour favoriser la charge de cisaillement active.
6.3. Muscle quadriceps fémoral : Le thérapeute utilisera une main proximale et distale. Main proximale : agissant comme un ancrage - la région hypothénar parallèle au côté latéral du participant, contemplant la surface entre les épines iliaques antérieures et inférieures ; pour réaliser cet ancrage, le thérapeute ramènera l'excédent cutané et appliquera une charge mécanique douce et soutenue jusqu'à ce qu'il retrouve la barrière fasciale. Main distale : la main du thérapeute embrassera la partie distale du serré, en contemplant la rotule, le premier doigt du côté latéral de la région du genou et les autres doigts du côté médial ; les doigts créeront un ancrage, favorisant une « intention » de séparer le muscle quadriceps fémoral du tractus ilio-tibial et l'insertion des muscles sartorius, gracieux et semi-tendineux. En même temps, à l’aide de ces doigts, la main caudale appliquera la charge mécanique suivie de la charge de cisaillement. Première étape : la charge mécanique oblique est appliquée avec une charge de cisaillement ultérieure dans la direction proximale-distale. Deuxième étape : la charge de cisaillement passive est remplacée par la charge de cisaillement active (mouvement avec le membre inférieur homolatéral). Le participant sera en position couchée. Le membre inférieur homolatéral repose sur la jambe serrée du thérapeute (qui fait office de coussin, sous la région du genou), genou fléchi entre 40° et 50°, pied posé sur le brancard. Le membre inférieur controlatéral : pied posé sur le brancard en gardant une flexion de hanche et de genou de 90°/90°. L'ipsilatéral effectuera, lentement et avec une courte amplitude de mouvement, des cycles de flexion du genou ajoutés à la dorsiflexion, suivis d'une extension du genou et d'une flexion plantaire. Le cycle est répété pendant le temps de l'étape.
6.4. un. Muscle tenseur du fascia lata et tractus ilio-tibial : le thérapeute placera une main juste à côté de l'autre, les pouces détendus et les autres doigts semi-fléchis comme si les mains formaient un « C ». Les mains se refléteront, les os du carpe de la main droite touchant presque ceux de la main gauche. Les deux mains seront placées sur la région supra-trochantérienne. Première étape : la charge sera appliquée en utilisant la région hypothénar des mains droite et gauche et la surface latérale des cinquièmes doigts droit et gauche. La charge mécanique oblique sera dirigée vers le centre du bassin et du genou, avec une charge de cisaillement passive dans la direction médiolatérale. Deuxième étape : le participant sera en décubitus latéral, détendu, avec la hanche homolatérale en légère flexion, le genou en extension et le membre inférieur controlatéral avec hanche et genou fléchis à 90°/90°. Le membre inférieur homolatéral exécute une flexion de la hanche et du genou ajoutée à une flexion dorsale de la cheville, puis une extension de la hanche et du genou ajoutée à une flexion plantaire de la cheville, de manière répétée.
6.4. b. Muscle tenseur du fascia lata et tractus ilio-tibial : le thérapeute utilisera une main médiale (placée sur le côté médial du genou), faisant office d'ancrage, et une main latérale (côté latéral du genou), qui appliquera la charge mécanique. Ancrage (main médiale) : le pouce embrasse la région médiale du genou. Charge mécanique (main latérale) : sur la région latérale du serré, 5 cm au-dessus de la ligne articulaire, à l'insertion du tractus ilio-tibial ; la région hypothénar de la main appliquera la charge 5 cm au-dessus de la ligne articulaire du genou (le tiers distal du tractus ilio-tibial). Première étape : La main latérale applique la charge mécanique oblique, vectorielle dirigée vers le centre du bassin, et vers le plafond, avec la charge de cisaillement appliquée dans la direction médiolatérale. Deuxième étape : le participant, déjà en décubitus latéral, avec le membre inférieur controlatéral en flexion de hanche et de genou à 90/90°, et l'ipsilatéral dans un premier temps, la hanche en légère flexion et le genou en extension effectuera une amplitude de mouvement très courte. de rotation interne de la hanche puis revient à la position initiale, à plusieurs reprises, avec le membre inférieur homolatéral.
6.4. c. Muscle tenseur du fascia lata et tractus ilio-tibial : à partir de la position mentionnée ci-dessus, seule la deuxième étape (charge de cisaillement active) est répétée, mais la main de charge mécanique du thérapeute (main latérale) se trouve désormais sur l'insertion proximale du tractus ilio-tibial.
6.5 Muscles ischio-jambiers : Le participant sera en décubitus dorsal, membre inférieur controlatéral avec le pied posé sur la civière, en gardant la hanche et le genou fléchis à 90°/90°. Le genou homolatéral du participant reposait initialement sur l'épaule du thérapeute. Le thérapeute utilise une main pour stabiliser le genou du participant et l'autre main pour favoriser la charge mécanique. Main stabilisatrice : sur la région distale de la cuisse, impliquant le genou et stabilisant le membre du participant. Main de charge mécanique : le thérapeute appliquera la charge mécanique en utilisant la diaphyse des phalanges distales ; sur le tiers proximal du serré, proche de l'insertion des muscles ischio-jambiers homolatéraux. Première étape : charge oblique progressive puis soutenue à 45°, vecteur de force dirigé vers le centre du bassin ajouté à une charge de cisaillement dans le sens proximal-distal (de l'os ischiatique au genou, de manière répétée). Deuxième étape : le membre inférieur ipsilatéral du participant effectue une flexion/extension du genou (et non une extension complète).
6.6 Muscles adducteurs : Le participant sera en position couchée. Le membre inférieur homolatéral avec le pied posé sur le brancard, le serré appuyé contre le serré du thérapeute, maintenant une flexion de la hanche et du genou d'environ 60°/60°, et une légère rotation externe de la hanche. Le membre inférieur controlatéral avec le pied reposant sur la civière, en maintenant 90°/90° de flexion de la hanche et du genou. Le thérapeute utilisera une main comme point d’ancrage, tandis que l’autre appliquera la charge mécanique. Ancrage : le pouce effectue une charge oblique de 45° dirigée vers le centre du bassin, sur la région qui dessine un triangle virtuel formé par la cicatrice ombilicale, l'épine iliaque antéro-supérieure et la symphyse pubienne. Main de la charge mécanique : effectuant une opposition du pouce tandis que les deuxième et troisième doigts restent ensemble, en flexion interphalangienne et métacarpophalangienne, formant un « C », cette main favorise une charge mécanique continue, distante de 15 cm de la symphyse pubienne. Première étape : charge oblique progressive puis soutenue à 45°, vecteur de force dirigé vers le centre du bassin, avec charge de cisaillement supplémentaire dans le sens proximal-distal (du bassin vers le genou et vice-versa). Deuxième étape : le participant effectuera, avec le membre inférieur homolatéral, une rotation interne/externe de la hanche à plusieurs reprises.
La technique placebo répétera toutes les étapes, sauf que le thérapeute appliquera une légère touche sur la peau pendant les étapes un et deux. Les mouvements de la deuxième étape seront exécutés.
7Analyse statistique Les données seront traitées à l'aide d'IBM Statistical Package for the Social Sciences version 20.0. Le test Shapiro-Wilk déterminera la normalité des données et une analyse de variance (ANOVA) 2x2 sera effectuée pour comparer entre les conditions (expérimentales/placebo) et entre la ligne de base (0 semaine) et la post-intervention (7e semaine). Toutes les analyses seront bidirectionnelles et réglées à un niveau de signification de (p <0,05). La taille de l'effet sera réalisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88080350
- Recrutement
- Center for Health and Sport Sciences of the State University of Santa Catarina
-
Contact:
- Maria Elisa D França, MSc
- Numéro de téléphone: +5548996944745
- E-mail: fisio.mariaelisafranca@gmail.com
-
Contact:
- Gilmar M Santos, PhD
- Numéro de téléphone: +5548999099459
- E-mail: gilmar.santos@udesc.br
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les athlètes
- Âge entre 18 et 45 ans
- 2 ans d'expérience en compétition
- Non-fumeurs
- S'entraîner au moins 3 fois/semaine avec l'intention de participer à au moins des compétitions locales
- Aucune chirurgie des membres inférieurs présentée au cours des 12 derniers mois
- Ne pas présenter de lésion du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Ne pas présenter de maladies cérébelleuses limitant la pratique sportive
- Ne pas présenter de maladies cérébrales limitant la pratique sportive
- Ne pas présenter de maladies musculo-squelettiques limitant la pratique sportive
- Ne présentant pas de signes de rhabdomyolyse
- Ne pas présenter de conditions systémiques limitant la pratique sportive
- Ne pas présenter de métabolisme limitant la pratique sportive
- Ne pas présenter de pathologies auto-immunes ;
- Ne présentant pas de problèmes cardiaques.
Critère d'exclusion:
- Ne pas réaliser 83,3 % (10 séances sur 12) du protocole expérimental/placebo proposé
- Ne pas se présenter le jour du nouveau test
- Développer une blessure musculo-squelettique des membres inférieurs au cours de la période en cours de l'étude.
- Vous développez une blessure au dos pendant la période en cours de l'étude ?
- Développer des affections du système nerveux central ou périphérique au cours de la période en cours de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réorganisation myofasciale
Chaque participant recevra 12 séances de réorganisation myofasciale
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Il s'agit d'une technique manuelle dans laquelle le thérapeute applique une charge oblique soutenue manuelle de 45° suivie d'une charge de cisaillement.
En général, la technique est divisée en deux étapes, la première lorsque la charge oblique est accompagnée d'une charge de cisaillement passive (appliquée par le thérapeute) pendant 1 minute, et la deuxième étape, lorsque la charge manuelle oblique de cisaillement est maintenue mais la charge de cisaillement provoqué par le mouvement actif des participants (charge de cisaillement active) pendant 1 minute.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Réorganisation myofasciale placebo
Chaque participant recevra 12 séances de placebo de réorganisation myofasciale
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il s'agit d'un contact léger sur la peau appliqué par le thérapeute, sans provoquer de compression, ni de charge constante ou de cisaillement pendant la première minute.
Dans la deuxième minute, le participant ajoute des mouvements actifs au toucher léger.
Ces deux étapes (chacune pendant 1 minute) sont construites pour imiter les étapes passive et active de la véritable technique de réorganisation myofasciale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Économie de fonctionnement
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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la consommation volumique d'oxygène (VO2) requise à une vitesse commune sous le premier seuil de lactate en millilitres par minute par kilogramme (mL.min-1.Kg-1).
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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La consommation volumique maximale d'oxygène (VO2max) en millilitres par minute par kilogramme (mL.min-1.Kg-1) sera déterminée comme la valeur la plus élevée atteinte au cours de la dernière étape tracée en utilisant une moyenne de 15 secondes.
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Le temps de l'épuisement
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Temps jusqu'à l'épuisement volontaire pendant le test de temps jusqu'à l'épuisement, exécuté à 100 % de la dernière vitesse atteinte lors du test incrémentiel, en minutes et secondes.
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Vitesse maximale
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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vitesse maximale dérivée de l'essai progressif progressif
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de tension : F - Fréquence ou TONE
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Fréquence d'oscillation naturelle en Hz, caractérisée comme TONE ou état de tension ;
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Rigidité dynamique (N/m) ;
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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la force (en Nelton) nécessaire pour déformer un mètre de surface
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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D -décrément logarithmique
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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caractérisé comme ÉLASTICITÉ ou dissipation de l'oscillation naturelle (unités arbitraires);
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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R- Temps de détente
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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le temps de relaxation après un stress mécanique (ms)
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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C - Fluage
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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ou raison entre le temps de relaxation et le temps d'oscillation, ou nombre de Déborah (utilisé pour caractériser la fluidité des matériaux dans des conditions spécifiques de flux
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Premier seuil lactique
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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le point de la courbe où la concentration de lactate par litre de sang se rapproche de la concentration de 2 mmol/L, en partant de la ligne de base
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Deuxième seuil lactique
Délai: Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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déterminé comme un point équivalent à l'augmentation de 4 millimoles par litre (mmol/L) par rapport à la ligne de base
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Pré-intervention (point temporel de 0 semaine) et post-intervention (point temporel de 7 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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