Paramètres urodynamiques prédictifs pour l'efficacité du traitement de la toxine onabotulinique A dans le dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures
Objectif : Évaluer les paramètres urodynamiques prédisant l'efficacité du traitement par l'onabotulinumtoxine A (onaBoNT-A) chez les patients présentant un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures (NLUTD).
Méthodes : Les patients atteints de NLUTD qui ont reçu des injections d'onaBont-A de 200 UI à l'Université de Gaziantep, Faculté de médecine, Département d'urologie entre septembre 2013 et septembre 2023 ont été inclus dans l'étude. Les paramètres urodynamiques, notamment la capacité cystométrique, la pression détrusorienne (Pdet) et la conformation, la pression au point de fuite détrusorienne (DLPP), l'hyperactivité neurogène phasique ou terminale ont été évalués. De plus, les corrélations entre ces paramètres et les résultats du traitement ont été analysées.
Les changements dans le nombre de serviettes utilisées par jour en raison de l'UI ont été évalués tous les 3 mois pendant la période postopératoire. Le temps écoulé pour revenir aux niveaux d'utilisation des électrodes avant les injections d'onaBoNT-A a été enregistré comme durée du bénéfice.
Les données urodynamiques préopératoires des patients ont été comparées entre les groupes. De plus, une analyse de sous-groupe a été réalisée chez des patients ayant bénéficié d'un traitement afin d'évaluer la corrélation entre l'efficacité du traitement, la durée du bénéfice du traitement et les paramètres urodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de troubles neurogènes des voies urinaires inférieures
- Âgé de >18 ans
- Patients qui n'ont pas répondu de manière adéquate aux antimuscariniques ou qui n'ont pas pu tolérer leurs effets secondaires
- Échec du traitement antimuscarinique avec au moins deux agents antimuscariniques différents pendant au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un trouble des voies urinaires inférieures dû à des étiologies fonctionnelles ou non neurogènes
- Patients ayant reçu des doses d'onaBoNT-A autres que 200 UI ou ses multiples doses
- Au cours de la période de 12 mois réservée au suivi des patients, les patients qui ne se sont pas présentés à leurs visites de contrôle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Répondeur à la toxine botulique A
Les patients qui répondent aux injections de 200 UI de toxine onabotulinique A ont été répartis dans les groupes 1.
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Effet du traitement et durée de la toxine onabotulinique A en fonction du tampon utilisé par le patient
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Toxine botulique A non répondeur
Les patients qui n'ont pas répondu aux injections de 200 UI de toxine onabotulinique A ont été répartis dans les groupes 2.
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Effet du traitement et durée de la toxine onabotulinique A en fonction du tampon utilisé par le patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients après des injections de toxine onabotulinique qui répondent au traitement
Délai: a reçu 200 UI d'injections d'onaBoNT-A pour la première fois et a fait un suivi régulier pendant au moins 12 mois.
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a reçu 200 UI d'injections d'onaBoNT-A pour la première fois et a fait un suivi régulier pendant au moins 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de réussite du traitement des patients
Délai: A reçu 200 UI d'injections d'onaBoNT-A pour la première fois et a fait un suivi régulier pendant au moins 12 mois.
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La durée de diminution du nombre de pads utilisés a été calculée
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A reçu 200 UI d'injections d'onaBoNT-A pour la première fois et a fait un suivi régulier pendant au moins 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAUN-Urology-Baturu-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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