Parámetros urodinámicos predictivos para la eficacia del tratamiento de la toxina onabotulinum A en la disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
Propósito: Evaluar los parámetros urodinámicos que predicen la eficacia del tratamiento con onabotulinumtoxina A (onaBoNT-A) en pacientes con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior (NLUTD).
Métodos: Se incluyeron en el estudio pacientes con NLUTD que recibieron inyecciones de 200 UI de onaBont-A en el Departamento de Urología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gaziantep entre septiembre de 2013 y septiembre de 2023. Se evaluaron los parámetros urodinámicos, incluida la capacidad cistométrica, la presión del detrusor (Pdet) y la distensibilidad, la presión del punto de fuga del detrusor (DLPP) y la hiperactividad neurogénica terminal o fásica. Además, se analizaron las correlaciones entre estos parámetros y los resultados del tratamiento.
Los cambios en el número de toallas sanitarias utilizadas por día debido a la IU se evaluaron cada 3 meses durante el período postoperatorio. El tiempo transcurrido para volver a los niveles de uso de las almohadillas antes de las inyecciones de onaBoNT-A se registró como duración del beneficio.
Los datos urodinámicos preoperatorios de los pacientes se compararon entre grupos. Además, se realizó un análisis de subgrupos en pacientes que se beneficiaron del tratamiento para evaluar la correlación entre la eficacia del tratamiento, la duración del beneficio del tratamiento y los parámetros urodinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastorno neurogénico del tracto urinario inferior
- Edad >18 años
- Pacientes que no respondieron adecuadamente a los antimuscarínicos o no pudieron tolerar sus efectos secundarios.
- Fracaso del tratamiento antimuscarínico con al menos dos agentes antimuscarínicos diferentes durante un mínimo de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Trastorno del Tracto Urinario Inferior por etiologías funcionales o no neurogénicas
- Pacientes que recibieron dosis de onaBoNT-A distintas de 200 UI o sus dosis múltiples
- En el período de 12 meses designado para el seguimiento de los pacientes, los pacientes que no asistieron a sus controles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Respondedor a la toxina botulínica A
Los pacientes que respondieron a las inyecciones de 200 UI de toxina A de onabotulinum se asignaron a los Grupos 1.
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Efecto del tratamiento y duración de la toxina A de onabotulinum según el uso de la toalla sanitaria por parte del paciente
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Toxina botulínica A que no responde
Los pacientes que no respondieron a las inyecciones de 200 UI de toxina A de onabotulinum se asignaron a los Grupos 2.
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Efecto del tratamiento y duración de la toxina A de onabotulinum según el uso de la toalla sanitaria por parte del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes después de inyecciones de toxina onabotulinum a que responden al tratamiento
Periodo de tiempo: recibieron 200 UI de inyecciones de onaBoNT-A por primera vez y se les realizó un seguimiento regular durante al menos 12 meses.
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recibieron 200 UI de inyecciones de onaBoNT-A por primera vez y se les realizó un seguimiento regular durante al menos 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tratamiento exitoso duración de los pacientes
Periodo de tiempo: Recibió 200 UI de inyecciones de onaBoNT-A por primera vez y realizó un seguimiento regular durante al menos 12 meses.
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Se calculó la duración de la disminución en el número de toallas sanitarias utilizadas.
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Recibió 200 UI de inyecciones de onaBoNT-A por primera vez y realizó un seguimiento regular durante al menos 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones neurológicas
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Vejiga Urinaria Neurogénica
- Enfermedades de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- GAUN-Urology-Baturu-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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