Parametri urodinamici predittivi per l'efficacia del trattamento della tossina Onabotulinum A nella disfunzione neurogena delle basse vie urinarie
Scopo: Valutare i parametri urodinamici che predicono l'efficacia del trattamento con onabotulinumtossina A (onaBoNT-A) in pazienti con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore (NLUTD).
Metodi: nello studio sono stati inclusi pazienti con NLUTD che hanno ricevuto iniezioni di 200 UI di onaBont-A presso l'Università di Gaziantep, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Urologia tra settembre 2013 e settembre 2023. Sono stati valutati i parametri urodinamici, tra cui la capacità cistometrica, la pressione detrusoriale (Pdet) e la compliance, la pressione del punto di perdita detrusore (DLPP), l'iperattività neurogena fasica o terminale. Inoltre, sono state analizzate le correlazioni tra questi parametri e i risultati del trattamento.
Le variazioni nel numero di elettrodi utilizzati al giorno a causa dell'IU sono state valutate ogni 3 mesi durante il periodo postoperatorio. Il tempo trascorso per ritornare ai livelli di utilizzo degli assorbenti prima delle iniezioni di onaBoNT-A è stato registrato come durata del beneficio.
I dati urodinamici preoperatori dei pazienti sono stati confrontati tra i gruppi. Inoltre, è stata condotta un’analisi di sottogruppi nei pazienti che hanno beneficiato del trattamento per valutare la correlazione tra efficacia del trattamento, durata del beneficio dal trattamento e parametri urodinamici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbo neurogeno delle basse vie urinarie
- Età >18 anni
- Pazienti che non rispondevano adeguatamente agli antimuscarinici o che non tolleravano i loro effetti collaterali
- Fallimento del trattamento antimuscarinico con almeno due diversi agenti antimuscarinici per un minimo di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi delle vie urinarie inferiori dovuti ad eziologie funzionali o non neurogeniche
- Pazienti che hanno ricevuto dosi di onaBoNT-A diverse da 200 UI o dosi multiple
- Nel periodo di 12 mesi designato per il follow-up dei pazienti, pazienti che non si sono presentati ai controlli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Risponditore alla tossina botulinica A
I pazienti che rispondono alle iniezioni di 200 UI di tossina A di Onabotulinum sono stati assegnati ai Gruppi 1
|
Effetto del trattamento e durata della tossina A dell'onabotulino in base all'utilizzo dell'assorbente da parte del paziente
|
|
Non-responder alla tossina botulinica A
I pazienti che non hanno risposto alle iniezioni di 200 UI di tossina A di Onabotulinum sono stati assegnati ai Gruppi 2
|
Effetto del trattamento e durata della tossina A dell'onabotulino in base all'utilizzo dell'assorbente da parte del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti dopo iniezioni di onabotulinum a tossina che rispondono al trattamento
Lasso di tempo: hanno ricevuto 200 UI di iniezioni di onaBoNT-A per la prima volta e sono stati seguiti regolarmente per una durata di almeno 12 mesi.
|
hanno ricevuto 200 UI di iniezioni di onaBoNT-A per la prima volta e sono stati seguiti regolarmente per una durata di almeno 12 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata del successo del trattamento dei pazienti
Lasso di tempo: Ha ricevuto 200 UI di iniezioni di onaBoNT-A per la prima volta e ha effettuato un follow-up regolare per una durata di almeno 12 mesi.
|
È stata calcolata la durata della diminuzione del numero di assorbenti utilizzati
|
Ha ricevuto 200 UI di iniezioni di onaBoNT-A per la prima volta e ha effettuato un follow-up regolare per una durata di almeno 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAUN-Urology-Baturu-001
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