Parâmetros urodinâmicos preditivos para a eficácia do tratamento da toxina onabotulínica A na disfunção neurogênica do trato urinário inferior
Objetivo: Avaliar parâmetros urodinâmicos que predizem a eficácia do tratamento da onabotulinumtoxina A (onaBoNT-A) em pacientes com disfunção neurogênica do trato urinário inferior (NLUTD).
Métodos: Pacientes com DNTUI que receberam injeções de 200 UI de onaBont-A na Universidade de Gaziantep, Faculdade de Medicina, Departamento de Urologia entre setembro de 2013 e setembro de 2023 foram incluídos no estudo. Parâmetros urodinâmicos, incluindo capacidade cistométrica, pressão detrusora (Pdet) e complacência, pressão do ponto de vazamento detrusor (DLPP), hiperatividade neurogênica fásica ou terminal foram avaliados. Além disso, foram analisadas as correlações entre esses parâmetros e os resultados do tratamento.
As alterações no número de absorventes utilizados por dia devido à IU foram avaliadas a cada 3 meses durante o pós-operatório. O tempo decorrido para retornar aos níveis de uso de absorventes antes das injeções de onaBoNT-A foi registrado como a duração do benefício.
Os dados urodinâmicos pré-operatórios dos pacientes foram comparados entre os grupos. Além disso, foi realizada uma análise de subgrupo em pacientes que se beneficiaram do tratamento para avaliar a correlação entre a eficácia do tratamento, a duração do benefício do tratamento e os parâmetros urodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com distúrbio neurogênico do trato urinário inferior
- Idade >18 anos
- Pacientes que não responderam adequadamente aos antimuscarínicos ou não toleraram seus efeitos colaterais
- Falha no tratamento antimuscarínico com pelo menos dois agentes antimuscarínicos diferentes por um período mínimo de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com Distúrbio do Trato Urinário Inferior devido a etiologias funcionais ou não neurogênicas
- Pacientes que receberam doses de onaBoNT-A diferentes de 200 UI ou suas doses múltiplas
- No período de 12 meses designado para acompanhamento dos pacientes, os pacientes que não compareceram aos exames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Respondente à Toxina Botulínica A
Os pacientes que responderam às injeções de 200 UI de toxina onabotulínica A foram alocados nos Grupos 1
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Efeito do tratamento e duração da Toxina Onabotulínica A de acordo com o absorvente utilizado pelo paciente
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Toxina Botulínica A não respondedora
Os pacientes que não responderam às injeções de 200 UI de toxina onabotulínica A foram alocados nos Grupos 2
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Efeito do tratamento e duração da Toxina Onabotulínica A de acordo com o absorvente utilizado pelo paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes após injeções de toxina onabotulínica que respondem ao tratamento
Prazo: receberam 200 UI de injeções de onaBoNT-A pela primeira vez e foram acompanhados regularmente por pelo menos 12 meses.
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receberam 200 UI de injeções de onaBoNT-A pela primeira vez e foram acompanhados regularmente por pelo menos 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tratamento bem sucedido duração dos pacientes
Prazo: Recebeu 200 UI de injeções de onaBoNT-A pela primeira vez e foi acompanhado regularmente por pelo menos 12 meses.
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A duração da diminuição no número de absorventes utilizados foi calculada
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Recebeu 200 UI de injeções de onaBoNT-A pela primeira vez e foi acompanhado regularmente por pelo menos 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAUN-Urology-Baturu-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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