L'isotrétinoïne versus Excimer Light, un adjuvant dans le traitement de l'onychomycose

La taille de l'échantillon sera calculée par un statisticien sur la base du taux de cas d'onychomycose fréquentant la clinique ambulatoire. 3 groupes égaux de patients seront inclus. les critères d'inclusion comprennent : - un diagnostic définitif d'onychomycose à dermatophytes par examen KOH et une culture fongique - une période de sevrage d'au moins 1 mois de tout traitement antérieur - âge > 16 ans Les critères d'exclusion comprennent : - la grossesse et l'allaitement - Toute infection ou inflammation active chez ou autour des ongles autres que l'onychomycose - patients souffrant de maladies du foie, de maladies cardiaques et de diabète

Étapes de réalisation et techniques utilisées :

1. Prise d’historique complète.
2. Examen local détaillé :

Un examen local sera réalisé au niveau de l'ongle afin de détecter un gonflement, une induration, un érythème autour de l'ongle, une douleur locale et la présence de pus lors des séances.

Les patients atteints d'onychomycose prouvée cliniquement, dermoscopiquement et par culture seront inclus dans l'étude.

Les patients inclus signeront un consentement écrit éclairé avant le début de l'étude, et l'étude sera réalisée sous l'approbation du comité d'éthique pour les études postuniversitaires et la recherche de la faculté de médecine de l'Université de Zagazig.

L'indice de gravité de l'onychomycose (OSI) sera utilisé pour évaluer la gravité de l'onychomycose où 0 = pas d'onychomycose, 1-5 = onychomycose légère, 6-15 = onychomycose modérée et 16-35 = onychomycose sévère.

Les patients seront répartis en 3 groupes égaux :

GROUPE 1 : (groupe itraconazole) ; tous les patients se verront prescrire de l'itraconazole à la dose de 200 mg deux fois par jour pendant 1 semaine par mois, pendant 3 mois consécutifs après le dépistage de la formule sanguine complète, des tests de la fonction hépatique et rénale. Il a été conseillé aux patients d'enregistrer tout effet secondaire.

GROUPE 2 : recevra une faible dose d'isotrétinoïne comme adjuvant de l'itraconazole dans le même protocole mentionné précédemment.

Le protocole de traitement consiste en une faible dose d'isotrétinoïne, 20 mg, tous les deux jours pendant une cure de 3 mois. Une fois le cours terminé, la dose traitante d'isotrétinoïne sera maintenue pendant 4 à 6 semaines pour prévenir les récidives et améliorer la guérison. Pendant le traitement, une application peu fréquente des thérapies précédentes sera autorisée.

GROUPE 3 : sera traité avec de la lumière excimère comme adjuvant de l'itraconazole dans le même protocole mentionné précédemment. Les ongles seront traités avec la lumière excimer XeCl2 (Eximal Elite Device).