Isotretinoin versus excimerové světlo jako adjuvans při léčbě onychomykózy

Velikost vzorku vypočítá statistik na základě počtu případů onychomykózy navštěvujících ambulantní kliniku. Budou zahrnuty 3 stejné skupiny pacientů. Kritéria pro zařazení zahrnují: - definitivní diagnózu dermatofytové onychomykózy pomocí KOH vyšetření a mykotické kultury - vymývací období alespoň 1 měsíc jakékoli předchozí terapie - věk > 16 let Kritéria vyloučení zahrnují: - těhotenství a kojení - Jakákoli aktivní infekce nebo zánět v nebo kolem nehtů jiné než onychomykóza -pacienti s onemocněním jater, srdečním onemocněním a cukrovkou

Kroky výkonu a použité techniky:

1. Kompletní odebírání historie.
2. Podrobné místní vyšetření:

Provede se lokální vyšetření nehtu za účelem zjištění otoku, zatvrdnutí, erytému kolem nehtu, místní bolesti a přítomnosti hnisu během sezení.

Do studie budou zařazeni pacienti s prokázanou onychomykózou klinicky, dermoskopicky a kultivovaně.

Zařazení pacienti podepíší informovaný písemný souhlas před zahájením studie a studie bude provedena se souhlasem etické komise pro postgraduální studium a výzkum Lékařské fakulty Univerzity Zagazig.

Index závažnosti onychomykózy (OSI) bude použit pro klasifikaci závažnosti onychomykózy, kde 0 = žádná onychomykóza, 1-5 = mírná onychomykóza, 6-15 = středně těžká onychomykóza a 16-35 = těžká onychomykóza.

Pacienti budou rozděleni do 3 stejných skupin:

SKUPINA 1: (itrakonazolová skupina); všem pacientům bude předepisován itrakonazol v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu 1 týdne v měsíci, po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců po screeningu kompletního krevního obrazu, jaterních a renálních testů. pacientům bylo doporučeno, aby zaznamenali jakékoli nežádoucí účinky.

SKUPINA 2: bude dostávat nízkou dávku isotretinoinu jako adjuvans k itrakonazolu ve stejném výše uvedeném protokolu.

Léčebný protokol sestává z nízké dávky isotretinoinu 20 mg každý druhý den po dobu 3 měsíců. Po ukončení kúry bude léčebná dávka isotretinoinu udržována po dobu 4-6 týdnů, aby se zabránilo recidivě a zlepšilo se hojení. Během léčby bude povoleno občasné použití předchozích terapií.

SKUPINA 3: bude ošetřena excimerovým světlem jako adjuvans k itrakonazolu ve stejném výše uvedeném protokolu. Nehty budou ošetřeny XeCl2 excimerovým světlem (Eximal Elite Device).