Isotretinoin versus Excimer Light, ein Adjuvans bei der Behandlung von Onychomykose

Die Stichprobengröße wird von einem Statistiker basierend auf der Rate der Onychomykose-Fälle in der ambulanten Klinik berechnet. Es werden 3 gleiche Patientengruppen eingeschlossen. Zu den Einschlusskriterien gehören: - eindeutige Diagnose einer Dermatophyten-Onychomykose mittels KOH-Untersuchung und einer Pilzkultur - eine Auswaschphase von mindestens 1 Monat einer vorherigen Therapie - Alter > 16 Jahre Zu den Ausschlusskriterien gehören: - Schwangerschaft und Stillzeit - Jede aktive Infektion oder Entzündung in oder um die Nägel, außer Onychomykose – Patienten mit Lebererkrankungen, Herzerkrankungen und Diabetes

Leistungsschritte und verwendete Techniken:

1. Komplette Anamnese.
2. Detaillierte örtliche Untersuchung:

Der Nagel wird lokal untersucht, um Schwellungen, Verhärtungen, Erytheme um den Nagel herum, lokale Schmerzen und das Vorhandensein von Eiter während der Sitzungen festzustellen.

Patienten mit nachgewiesener Onychomykose klinisch, dermatoskopisch und durch Kultur werden in die Studie einbezogen.

Die eingeschlossenen Patienten werden vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, und die Studie wird unter Genehmigung der Ethikkommission für Postgraduiertenstudien und Forschung der medizinischen Fakultät der Zagazig-Universität durchgeführt.

Der Onychomykose-Schweregradindex (OSI) wird zur Einstufung des Schweregrads der Onychomykose verwendet, wobei 0 = keine Onychomykose, 1–5 = leichte Onychomykose, 6–15 = mittelschwere Onychomykose und 16–35 = schwere Onychomykose.

Die Patienten werden in 3 gleich große Gruppen eingeteilt:

GRUPPE 1: (Itraconazol-Gruppe); Allen Patienten wird Itraconazol in einer Dosis von 200 mg zweimal täglich für eine Woche pro Monat und drei aufeinanderfolgende Monate lang verschrieben, nachdem ein großes Blutbild sowie Leber- und Nierenfunktionstests durchgeführt wurden. Den Patienten wurde empfohlen, etwaige Nebenwirkungen zu protokollieren.

GRUPPE 2: erhält eine niedrige Dosis Isotretinoin als Adjuvans zu Itraconazol im gleichen zuvor genannten Protokoll.

Das Behandlungsprotokoll besteht aus 20 mg niedrig dosiertem Isotretinoin jeden zweiten Tag über einen Zeitraum von drei Monaten. Nach Abschluss des Kurses wird die Behandlungsdosis Isotretinoin 4–6 Wochen lang beibehalten, um ein Wiederauftreten zu verhindern und die Heilung zu verbessern. Während der Behandlung ist eine gelegentliche Anwendung der bisherigen Therapien zulässig.

GRUPPE 3: wird mit Excimerlicht als Adjuvans zu Itraconazol im gleichen zuvor genannten Protokoll behandelt. Die Nägel werden mit XeCl2-Excimerlicht (Eximal Elite Device) behandelt.