Impact métabolique et conformité des régimes méditerranéens contrôlés et variables dans les populations pré-chirurgicales atteintes d'un cancer de la prostate (PROVISIONS)

Critère d'intégration:

• Hommes de 18 à 80 ans devant subir une prostatectomie radicale conformément aux normes de soins.
• IMC entre 18,5 et 40
• Capacité à lire, écrire, parler et comprendre l'anglais et/ou l'espagnol.
• Capacité à fournir un consentement éclairé.
• Volonté de consommer à condition d'interventions diététiques.
• Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, évaluée par le(s) clinicien(s) traitant(s), qui comprend : Nombre de globules blancs (WBC) ≥2 500/microlitre. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1 500/microlitre. Plaquettes ≥100 000/microlitre. Hémoglobine ≥9 g/dL (transfusions autorisées) Bilirubine totale ≤1,5 ​​x la limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN). Pour les sujets atteints de la maladie de Gilbert ≤ 3,0 mg/dL. Aspartate aminotransférase (AST)/Alanine aminotransférase (ALT) ≤2,5 x LSN institutionnelle. Clairance de la créatinine ≥51 ml/min telle que définie par l'équation de Cockcroft-Gault.

Critère d'exclusion:

• Consommer actuellement un régime méditerranéen, faible en glucides, cétogène, végétalien, végétarien, riche en fibres (14 g de fibres > pour 1 000 calories) et/ou tout supplément (y compris à base de plantes), vitamines, minéraux, qui interférerait avec les régimes testés dans l'étude, car déterminé par un diététiste et/ou des enquêteurs, car ces régimes sont très restrictifs et peuvent avoir un impact sur les objectifs/résultats de l'essai.
• Intolérance antérieure aux régimes riches en fibres.
• Colite, syndrome du côlon irritable ou autre affection gastro-intestinale à la discrétion du clinicien.
• Allergies alimentaires ou autres restrictions alimentaires majeures.
• Recevoir un traitement médical actif pour le diabète sucré de type I ou de type II.
• Perte ou gain de poids récent (intentionnel et non intentionnel), défini par plus de 5 % du poids corporel au cours des 30 derniers jours.
• A subi tout type de chirurgie bariatrique.
• Toute contre-indication médicale déterminée par les enquêteurs.
• Antécédents d'acidocétose diabétique.
• Histoire de la goutte.
• Patients immunodéprimés (antécédents de transplantation, sous immunosuppression, etc.) à la discrétion du clinicien.
• Hypertension non contrôlée telle que définie par une tension artérielle supérieure à 140/80 (avec ou sans médicament).
• Vésicule biliaire retirée ou plan de retrait selon l'évaluation du clinicien.
• Autres tumeurs malignes recevant activement un traitement systémique selon l'évaluation du clinicien.
• Traitement antérieur du cancer de la prostate.
• Antécédents de radiothérapie pelvienne.
• Patients ayant une capacité de prise de décision altérée.