Metabolsk påvirkning og etterlevelse av kontrollerte, varierende, middelhavsdietter i pre-kirurgiske prostatakreftpopulasjoner (PROVISIONS)

Inklusjonskriterier:

• Menn i alderen 18 til 80 år skal gjennomgå radikal prostatektomi i henhold til standarden for omsorg.
• BMI mellom 18,5 og 40
• Evne til å lese, skrive, snakke og forstå engelsk og/eller spansk.
• Evne til å gi informert samtykke.
• Vilje til å konsumere gitt kosttilskudd.
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon vurdert av behandlende kliniker(er), som inkluderer: Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥2500/mikroliter. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1500/mikroliter. Blodplater ≥100 000/mikroliter. Hemoglobin ≥9 g/dL (transfusjoner tillatt) Total bilirubin ≤1,5 ​​x den institusjonelle øvre normalgrensen (ULN). For personer med Gilberts sykdom ≤3,0 mg/dL. Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 x institusjonell ULN. Kreatininclearance ≥51 ml/min som definert av Cockcroft-Gault-ligningen.

Ekskluderingskriterier:

• Bruker for tiden en middelhavskost, lavkarbo, ketogen, vegansk, vegetarisk, fiberrik diett (14 g fiber > per 1000 kalorier) og/eller kosttilskudd (inkludert urter), vitaminer, mineraler som kan forstyrre dietter som testes i studien. bestemt av ernæringsfysiolog og/eller etterforskere, da disse diettene er svært restriktive og kan påvirke mål/resultater i forsøket.
• Tidligere intoleranse overfor fiberrike dietter.
• Kolitt, irritabel tarmsyndrom eller annen gastrointestinal tilstand etter klinikerens skjønn.
• Matallergier eller andre store kostholdsbegrensninger.
• Mottar aktiv medisinsk behandling for type I eller Type II diabetes mellitus.
• Nylig vekttap eller -økning (både tilsiktet og utilsiktet) som definert av 5 %+ kroppsvekt i løpet av de siste 30 dagene.
• Gjennomgått enhver form for vekttapsoperasjon.
• Eventuelle medisinske kontraindikasjoner som bestemt av etterforskere.
• Historie om diabetisk ketoacidose.
• Historien om gikt.
• Pasienter som er immunsupprimerte (transplantasjonshistorie, immunsuppresjon osv.) etter klinikerens skjønn.
• Ukontrollert hypertensjon som definert ved blodtrykk høyere enn 140/80 (med eller uten medisiner).
• Galleblæren fjernet eller planlegger å fjerne i henhold til klinikerens vurdering.
• Andre maligniteter som aktivt mottar systemisk behandling i henhold til klinikerens vurdering.
• Tidligere behandling for prostatakreft.
• Tidligere historie med bekkenstråling.
• Pasienter med nedsatt beslutningsevne.