Essai d'accès TEP/CT sur le cancer de la prostate 18F-PSMA-1007 (PAX)

Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes dans le monde et représente la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes aux États-Unis. L'invasion tumorale locale dans les organes voisins tels que la vésicule séminale et la vessie avec métastases à distance vers les ganglions lymphatiques pelviens et les os est fréquente. Déterminer si la propagation de la tumeur est locale ou distante influence les décisions thérapeutiques. L'imagerie conventionnelle avec tomodensitométrie, IRM et scintigraphie osseuse a été utilisée pour la stadification et le diagnostic ; cependant, l'évaluation des métastases, en particulier des métastases ganglionnaires et osseuses, est restée insatisfaisante. De nouvelles approches d'imagerie, permettant d'évaluer avec précision la maladie, sont nécessaires pour obtenir un traitement optimal et améliorer les résultats pour les patients .

En général, l'imagerie TEP PSMA semble avoir un avantage diagnostique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate biochimiquement récurrent, basé sur des taux sériques élevés d'antigène spécifique de la prostate (PSA) et une imagerie conventionnelle négative telle que la tomodensitométrie et la scintigraphie osseuse au 99mTc-MDP. Il semble également que la TEP PSMA pourrait être plus performante que l'imagerie conventionnelle lors du stade initial des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque. Les comparaisons entre la TEP PSMA et l'imagerie conventionnelle ont été favorables ; cependant, la plupart de ces études ont porté sur les produits radiopharmaceutiques 18F-DCFPyL ou 68Ga-PSMA-11. Les études réalisées à ce jour ont montré que le 18F-PSMA-1007 est comme les autres produits radiopharmaceutiques PSMA dans la détection des sites tumoraux. Une revue systématique a démontré que le 18F-PSMA-1007 avait modifié la prise en charge chez 20 % des patients au moment de la stadification. On s'attend à ce que le 18F-PSMA-1007 puisse éventuellement remplacer l'imagerie conventionnelle dans le traitement de la stadification et de la récidive biochimique, comme les autres agents TEP PSMA. Toutefois, des études prospectives plus vastes sont nécessaires pour renforcer son rôle.

L'imagerie TEP/CT 18F-PSMA-1007 change la prise en charge du cancer de la prostate et pourrait à terme remplacer l'imagerie conventionnelle dans la stadification et le traitement des récidives biochimiques. Le but de cette étude est de déterminer si elle peut remplacer l'imagerie conventionnelle actuelle (telle que la tomodensitométrie, l'IRM, les scintigraphies osseuses au 99mTc-MDP) dans la pratique clinique. L'étude permettra également aux patients du sud de l'Alberta d'accéder à cet examen qui les aidera dans la gestion de leurs soins.

'• Essai prospectif de phase 3

• Chaque patient recevra une injection IV de 18F-PSMA-1007 PET/CT. L'imagerie sera réalisée à partir de 90 à 120 minutes après une injection de 4 MBq/kg (max 400 MBq +/- 15 %) de 18F-PSMA-1007 chez les patients.
• Une fois l'acquisition TEP/CT 18F-PSMA-1007 terminée, une tomodensitométrie sera effectuée pour la correction de l'atténuation et la localisation dans le même portique en ligne sans mouvement du patient entre les deux scans.
• Les résultats de la TEP/CT 18F-PSMA-1007 seront comparés à tout résultat d'imagerie et pathologique antérieur.