Рак простаты 18F-PSMA-1007 Исследование доступа к ПЭТ/КТ (PAX)

Рак простаты является наиболее частым раком у мужчин во всем мире и является второй по значимости причиной смертности от рака у мужчин в Соединенных Штатах. Часто встречается локальная инвазия опухоли в соседние органы, такие как семенной пузырек и мочевой пузырь, с отдаленными метастазами в тазовые лимфатические узлы и кости. Определение того, является ли распространение опухоли местным или отдаленным, влияет на решение о терапии. Для определения стадии и диагностики использовались традиционные методы визуализации с помощью КТ, МРТ и сканирования костей; однако оценка метастазов, особенно метастазов в лимфатических узлах и костях, остается неудовлетворительной. Для достижения оптимального лечения и улучшения результатов лечения необходимы новые подходы к визуализации, позволяющие точно оценить заболевание.

В целом, ПЭТ-визуализация PSMA, по-видимому, имеет диагностическую пользу у пациентов с биохимически рецидивирующим раком простаты, основываясь на повышенных уровнях сывороточного специфического антигена простаты (ПСА) и отрицательных результатах традиционных методов визуализации, таких как КТ и сканирование костей 99mTc-MDP. Также представляется, что PSMA-ПЭТ может работать лучше, чем обычная визуализация, при начальной стадии рака простаты высокого риска. Сравнение PSMA PET и традиционной визуализации оказалось благоприятным; однако в большинстве этих исследований рассматривались радиофармпрепараты 18F-DCFPyL или 68Ga-PSMA-11. Исследования, проведенные на сегодняшний день, показали, что 18F-PSMA-1007 аналогичен другим радиофармпрепаратам PSMA при обнаружении участков опухоли. Один систематический обзор продемонстрировал, что 18F-PSMA-1007 изменил тактику лечения у 20% пациентов при определении стадии. Ожидается, что 18F-PSMA-1007 также может в конечном итоге заменить традиционную визуализацию при определении стадии и биохимическом рецидиве, как и другие агенты PSMA ПЭТ. Однако для усиления его роли необходимы более крупные проспективные исследования.

18F-PSMA-1007 ПЭТ/КТ меняет методы лечения рака простаты и может в конечном итоге заменить традиционную визуализацию при определении стадии и выявлении биохимического рецидива. Цель этого исследования — определить, может ли оно заменить современные традиционные методы визуализации (такие как КТ, МРТ, сканирование костей 99mTc-MDP) в клинической практике. Исследование также предоставит пациентам в Южной Альберте доступ к этому обследованию, которое поможет им в уходе за пациентами.

'• Проспективное исследование фазы 3

• Каждому пациенту будет сделана внутривенная инъекция 18F-PSMA-1007 ПЭТ/КТ. Визуализация будет проводиться через 90–120 минут после инъекции пациентам 4 МБк/кг (максимум 400 МБк +/- 15%) 18F-PSMA-1007.
• После завершения получения ПЭТ/КТ 18F-PSMA-1007 будет выполнено КТ для коррекции и локализации затухания в одном и том же линейном гентри без перемещения пациента между двумя сканированиями.
• Результаты 18F-PSMA-1007 ПЭТ/КТ будут сравниваться с любыми предыдущими результатами визуализации и патологоанатомическими исследованиями.