Prova di accesso PET/CT per cancro alla prostata 18F-PSMA-1007 (PAX)

Il cancro alla prostata è il tumore più frequente negli uomini in tutto il mondo e rappresenta la seconda causa di morte correlata al cancro negli uomini negli Stati Uniti. Sono frequenti l'invasione locale del tumore negli organi vicini come la vescicola seminale e la vescica con metastasi a distanza ai linfonodi pelvici e alle ossa. Determinare se la diffusione del tumore è locale o distante influenza le decisioni terapeutiche. Per la stadiazione e la diagnosi è stato utilizzato l'imaging convenzionale con TC, RM e scintigrafia ossea; tuttavia, la valutazione delle metastasi, in particolare delle metastasi linfonodali e ossee, è rimasta insoddisfacente. Sono necessari nuovi approcci di imaging, che valutino accuratamente la malattia, per ottenere un trattamento ottimale e migliorare i risultati per i pazienti.

In generale, l'imaging PET con PSMA sembra avere un vantaggio diagnostico nei pazienti con cancro alla prostata biochimicamente ricorrente sulla base di livelli elevati di antigene prostatico specifico (PSA) nel siero e imaging convenzionale negativo come la TC e la scintigrafia ossea con 99mTc-MDP. Sembra inoltre che la PET con PSMA possa avere prestazioni migliori rispetto all'imaging convenzionale nella stadiazione iniziale dei pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio. I confronti tra PSMA PET e imaging convenzionale sono stati favorevoli; tuttavia, la maggior parte di questi studi ha esaminato i radiofarmaci 18F-DCFPyL o 68Ga-PSMA-11. Gli studi condotti fino ad oggi hanno dimostrato che il 18F-PSMA-1007 è come gli altri radiofarmaci PSMA nel rilevamento dei siti tumorali. Una revisione sistematica ha dimostrato che il 18F-PSMA-1007 ha modificato la gestione nel 20% dei pazienti alla stadiazione. L'aspettativa è che 18F-PSMA-1007 possa eventualmente sostituire l'imaging convenzionale nella stadiazione e nella recidiva biochimica come altri agenti PSMA PET. Tuttavia, sono necessari studi prospettici più ampi per rafforzarne il ruolo.

L'imaging PET/CT 18F-PSMA-1007 sta cambiando la gestione del cancro alla prostata e potrebbe eventualmente sostituire l'imaging convenzionale nella stadiazione e nel trattamento delle recidive biochimiche. Lo scopo di questo studio è determinare se può sostituire l'attuale imaging convenzionale (come TC, MRI, scansioni ossee con 99mTc-MDP) nella pratica clinica. Lo studio fornirà inoltre ai pazienti dell'Alberta meridionale l'accesso a questo esame che li aiuterà nella gestione della cura del paziente.

'• Sperimentazione prospettica di Fase 3

• Ogni paziente riceverà un'iniezione IV 18F-PSMA-1007 PET/CT. L'imaging verrà condotto a partire da 90-120 minuti dopo un'iniezione di 4 MBq/kg (max 400 MBq +/- 15%) 18F-PSMA-1007 nei pazienti.
• Una volta completata l'acquisizione PET/CT del 18F-PSMA-1007, verrà eseguita una scansione TC per la correzione dell'attenuazione e la localizzazione nello stesso gantry in linea senza movimento del paziente tra le due scansioni.
• I risultati della PET/CT 18F-PSMA-1007 verranno confrontati con qualsiasi risultato di imaging e patologico precedente.